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更新于 6月20日

QA產(chǎn)品經(jīng)理

1-1.8萬(wàn)·14薪
  • 杭州建德市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證QA主管、產(chǎn)品QA、現(xiàn)場(chǎng)QA
1. 持續(xù)改進(jìn)及維護(hù)公司質(zhì)量體系,審核質(zhì)量管理體系與程序文件,監(jiān)督、督促管理體系在各部門(mén)貫徹執(zhí)行;
2. 審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料管理、設(shè)備管理等各類(lèi)GMP文件;
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量保證工作,監(jiān)督生產(chǎn)、檢測(cè)、放行、運(yùn)輸?shù)攘鞒虈?yán)格按照質(zhì)量體系要求,滿足GMP管理;
4. 確保所有必要的檢驗(yàn),符合經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5. 負(fù)責(zé)非API類(lèi)產(chǎn)品放行,確保產(chǎn)品包裝,打托,標(biāo)識(shí)COA等發(fā)貨資料都能符合產(chǎn)品發(fā)貨及運(yùn)輸協(xié)議要求;
6. 審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、OOS、投訴及召回事件進(jìn)行調(diào)查并提交處理方案,批準(zhǔn)微小和中等偏差;
7. 負(fù)責(zé)參與和審核各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,確保GMP自檢的各項(xiàng)活動(dòng)按程序要求執(zhí)行;
8. 監(jiān)督和參與供應(yīng)商的管理工作;
9. 組織、落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析按不同要求執(zhí)行;
10. 負(fù)責(zé)落實(shí)接受各項(xiàng)認(rèn)證、客戶審計(jì)的相關(guān)工作;
11. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品日常管理工作,合理制定工作計(jì)劃,分配工作任務(wù),監(jiān)督、跟蹤工作落實(shí)情況,定期反饋。
12. 負(fù)責(zé)員工能力建設(shè),通過(guò)有效的人力資源管理,不斷提升員工的知識(shí)與技能,確保滿足業(yè)務(wù)需求;
13. 執(zhí)行上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)。

獎(jiǎng)金績(jī)效

五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)金、績(jī)效獎(jiǎng)金、員工旅游、餐飲補(bǔ)貼、免費(fèi)宿舍、

工作地點(diǎn)

建德市杭州澳賽諾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

陸女士/HR

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公司Logo杭州澳賽諾生物科技有限公司
杭州澳賽諾生物科技有限公司創(chuàng)建于2007年2月,位于建德市下涯鎮(zhèn)豐和路18號(hào)廠區(qū)新址。是一家以研發(fā)為導(dǎo)向、技術(shù)領(lǐng)先、發(fā)展后勁足的具有國(guó)際視野和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的內(nèi)資企業(yè)。公司現(xiàn)致力于新藥注冊(cè)中間體及新藥原料藥的研發(fā)與生產(chǎn),研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)產(chǎn)品,且全部出口美國(guó)、歐洲、日本等工業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家及地區(qū)。公司于2016年底完成與江蘇諾泰生物制藥股份有限公司的兼并重組。現(xiàn)有員工560余人,大專以上學(xué)歷134余人,其中碩士及以上學(xué)歷6人,本科114人。自成立以來(lái),公司通過(guò)自主研發(fā)和國(guó)際技術(shù)合作,實(shí)施了400多個(gè)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā),部分項(xiàng)目已進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn),已獲得五項(xiàng)發(fā)明專利,六項(xiàng)實(shí)用新型專利,公司所完成的項(xiàng)目均填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白?,F(xiàn)因公司規(guī)模效益日益發(fā)展壯大,我們期待更多有志之士加入我們的團(tuán)隊(duì),攜手共進(jìn),同創(chuàng)新平臺(tái)新機(jī)制新思路,成就共同的夢(mèng)想。公司的戰(zhàn)略目標(biāo):建立高起點(diǎn)綠色環(huán)保生產(chǎn)基地,由新藥注冊(cè)中間體逐步向API及藥物制劑過(guò)渡。借力諾泰澳賽諾研發(fā)平臺(tái),充分發(fā)揮澳賽諾技術(shù)優(yōu)勢(shì),拓展生物制藥,開(kāi)發(fā)自主醫(yī)藥產(chǎn)品,打造優(yōu)秀制藥企業(yè)。公司的企業(yè)文化:誠(chéng)信:坦誠(chéng)交流、認(rèn)真守信。務(wù)實(shí):講究實(shí)際,實(shí)事求是。踏實(shí),努力提升,腳踏實(shí)地。品質(zhì):從研發(fā)、設(shè)計(jì)、技術(shù)、工藝、材料、生產(chǎn)過(guò)程;后期服務(wù);以及工作任務(wù)的執(zhí)行每一步都追求質(zhì)量和效果、素質(zhì)。創(chuàng)新:世界唯一不變的就是變化。所以我們推崇創(chuàng)新,推崇各項(xiàng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、經(jīng)營(yíng)管理、任務(wù)執(zhí)行中的任何創(chuàng)新理念和思路。團(tuán)結(jié)合作:良好的凝聚力和向心力,相互配合,為了工作無(wú)條件配合。公司始終秉承科技創(chuàng)新、客戶至上、和諧發(fā)展的創(chuàng)業(yè)理念及企業(yè)發(fā)展與社會(huì)責(zé)任并重的創(chuàng)業(yè)宗旨,積極探索開(kāi)發(fā)出更多更好的產(chǎn)品服務(wù)社會(huì)。公司現(xiàn)有的福利:職能類(lèi)員工雙休、繳納社保和公積金;工作日提供中餐補(bǔ)貼;員工享受每年一次免費(fèi)體檢;定期的高額標(biāo)準(zhǔn)旅游;夏季享受高溫費(fèi)、清涼到崗服務(wù);季度生活勞保福利;生日券、各類(lèi)節(jié)日發(fā)放福利;年底外地員工回家享受車(chē)貼或包車(chē)服務(wù);各部門(mén)有聚餐福利(至少兩次)。年底帶薪休假,發(fā)放績(jī)效年終獎(jiǎng)金。
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