職位描述
體外診斷試劑分子診斷試劑
職責(zé)描述：
1、作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行試劑生產(chǎn)的工藝開(kāi)發(fā)和現(xiàn)有工藝改進(jìn)，將研發(fā)protocol轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)SOP；
2、獨(dú)立設(shè)計(jì)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的設(shè)計(jì)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成試劑盒各組分的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)；
3、組織撰寫(xiě)生產(chǎn)SOP以及注冊(cè)文件的相關(guān)內(nèi)容, 如反應(yīng)體系研究,工藝研究等內(nèi)容；
4、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、化學(xué)、生物、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷, 3年以上工作經(jīng)驗(yàn),有新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 ；
2、有二代測(cè)序試劑相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉質(zhì)量體系, 有自主領(lǐng)導(dǎo)工藝改進(jìn)(從定計(jì)劃到實(shí)施完)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、獨(dú)立設(shè)計(jì)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的設(shè)計(jì)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成試劑盒各組分的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)；
3、組織撰寫(xiě)生產(chǎn)SOP以及注冊(cè)文件的相關(guān)內(nèi)容, 如反應(yīng)體系研究,工藝研究等內(nèi)容；
4、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、化學(xué)、生物、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷, 3年以上工作經(jīng)驗(yàn),有新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 ；
2、有二代測(cè)序試劑相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉質(zhì)量體系, 有自主領(lǐng)導(dǎo)工藝改進(jìn)(從定計(jì)劃到實(shí)施完)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、有較強(qiáng)的（特別是跨部門(mén)、跨學(xué)科的）學(xué)習(xí)能力、溝通能力和執(zhí)行力。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)OBE科技創(chuàng)新園7號(hào)樓賽納生物
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職位發(fā)布者
劉令瑜/人事經(jīng)理
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賽納生物科技(北京)有限公司賽納生物科技（北京）有限公司2015年由北京大學(xué)謝曉亮院士、黃巖誼教授、陳子天博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，總部坐落于北京亦莊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，是一家集基因測(cè)序技術(shù)研發(fā)、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司依托國(guó)際首創(chuàng)的熒光發(fā)生（Fluorogenic）和糾錯(cuò)編碼（ECC）兩項(xiàng)核心測(cè)序技術(shù)，研發(fā)生產(chǎn)了全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因測(cè)序平臺(tái)，為基因檢測(cè)提供了上游工具，為行業(yè)提供更準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、快速的解決方案。賽納生物已申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)97項(xiàng)，已獲授權(quán)47項(xiàng)，核心技術(shù)以獲得PCT美國(guó)授權(quán)。公司具備完善的化學(xué)和酶原材料生產(chǎn)基地、GMP試劑生產(chǎn)車間、儀器生產(chǎn)工廠和國(guó)內(nèi)頂尖的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具備自主可控的產(chǎn)品生產(chǎn)能力和研發(fā)實(shí)力。賽納生物和其子公司曾選獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村前沿技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)等稱號(hào)。公司在2018年完成了北京亦莊開(kāi)發(fā)區(qū)新GMP生產(chǎn)廠房的建設(shè)，并于2020年設(shè)立了廣州公司。賽納生物推崇技術(shù)導(dǎo)向，敬畏未知，樂(lè)于創(chuàng)造，勇于實(shí)踐。我們始終保持初心，秉承“通過(guò)技術(shù)拓展知識(shí)邊界”的企業(yè)愿景，致力于打破目前由外資企業(yè)壟斷的測(cè)序市場(chǎng)現(xiàn)狀，構(gòu)建中國(guó)主導(dǎo)的測(cè)序新生態(tài)。
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