任職資格:
1.本科及以上學歷,化學、藥學、微生物學及醫(yī)學等與藥學相關專業(yè),或具有中級以上技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
2.經(jīng)過藥品管理法、GMP及相關生產(chǎn)、檢驗和質(zhì)量等方面專業(yè)知識培訓,從事藥品檢驗管理工作滿5年以上。
3.工作認真負責;具有一定溝通、協(xié)調(diào)管理能力。
工作職責:
1.負責企業(yè)的原輔料、成品、中間體、包裝材料、工藝用水等放行工作,并保證按時完成。
2.負責本部門員工的任用、培訓和考核等各項工作。
3.負責對照品的監(jiān)督與管理。
4.負責督促專人做好留樣觀察和持續(xù)穩(wěn)定性考察工作及留樣觀察記錄,并定期做好留樣觀察和持續(xù)穩(wěn)定性考察試驗,為物料產(chǎn)品復驗期或有效期提供有力依據(jù)。
5.負責對檢驗人員進行業(yè)務培訓和技術指導。
6.負責做好有關的檢驗驗證工作,審批相關驗證方案及報告,保證驗證的準確性、可靠性,并負責指導專業(yè)技術人員根據(jù)檢品質(zhì)量標準編制和修訂相應的檢驗操作規(guī)程,并進行審訂。
7.負責監(jiān)督與管理化驗室所需儀器、藥品、試劑的采購計劃,制定相關儀器的外檢計劃,和采購部溝通外檢時間,確保儀器在有效期內(nèi)。
8.有權對違反檢驗規(guī)定的人員,按有關規(guī)定進行相應處罰。
9.負責化驗室所用儀器、試劑、計量器具的維護、保養(yǎng)定期提出申購計劃。
10.負責購買、配備藥典、標準圖譜等必要的工具書,以及標準品或?qū)φ掌返认嚓P的標準物質(zhì)。
11.負責檢驗數(shù)據(jù)整理和趨勢分析。
12.配合QA負責建立實驗室異常及實驗室結(jié)果超標操作程序,并對檢驗結(jié)果超標情況進行調(diào)查。
13.負責檢驗記錄模板、質(zhì)量標準及SOP的審核。
14.化驗室樣品的分樣管理。
15.負責化驗室整個日常事務的監(jiān)督與管理。
16.負責本部門相關文件和制度的起草和修訂工作,并督促貫徹執(zhí)行。
17.負責化驗室的全面工作和與其他部門的交流合作。
18.領導交代的其他工作。
職位福利:五險一金、全勤獎、話補、帶薪年假、周末雙休、免費住宿、提供午餐、通勤補助、員工豪華體檢套餐、圣誕感恩節(jié)福利假期、防暑降溫補貼等