職位描述
藥物臨床研究
崗位職責：
1、負責所轄臨床項目的臨床路徑規(guī)劃及實施全過程；
2、精于各種信息檢索路徑及國內外同類品種的文獻資料收集、整理及分析，提供技術文獻支持、調研與分析研究；
3、負責藥物臨床項目的方案設計、資料（臨床方案、CRF、研究者手冊、綜述等）把關和審閱；
4、負責藥物臨床項目的質量監(jiān)督及醫(yī)學監(jiān)查，確保所轄項目的臨床試驗嚴格按照既定計劃進行
5、負責對項目CRA或CRO進行方案培訓；
6、負責所轄項目與CRO、基地和PI的溝通及協(xié)調。
任職要求：
1、擁有醫(yī)學背景，具有臨床醫(yī)學或臨床藥理學博士或碩士學歷；
2、熟悉藥學及臨床試驗研究的國內外相關法規(guī)；
3、了解ICH GCP，了解藥物研發(fā)過程，熟悉臨床試驗全過程；
4、具有較強的執(zhí)行力、獨立科研能力及邏輯思維能力、清晰的表達能力；、較好的適應能力；
5、人品端正、誠實可信，有較強的責任心和使命感；
6、具有較強的團隊合作能力；
7、在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或CRO公司有相關實習工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有腫瘤、免疫項目臨床經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利：五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、補充醫(yī)療保險
工作地點
天津空港經(jīng)濟區(qū)中環(huán)西路天保智谷12號樓
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天津合美醫(yī)藥科技有限公司天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術有限公司、峽江和美藥業(yè)有限公司是由歸國新藥研發(fā)專家張和勝博士創(chuàng)建的新藥研發(fā)公司。讓世界用上中國人首創(chuàng)的好藥，這是hemay的目標；為病人提供更有效、更安全、更經(jīng)濟的新藥，這是hemay的宗旨。hemay研發(fā)總部人員均為本科以上學歷，其中博士7人，高級工程師6人。組建了藥物設計研究室、藥物化學研究室、分子藥理和細胞藥理實驗室、藥代動力學實驗室、藥效學實驗室、制藥工藝研究室和制劑實驗室，初步構建完成完整的首創(chuàng)藥研究鏈。天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術有限公司均被被認定為國家高新技術企業(yè)。近年來承擔國家和天津市政府資助的多項醫(yī)藥類研究課題。峽江和美藥業(yè)坐落于江西省峽江縣城南工業(yè)園，占地45畝，是集生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產(chǎn)業(yè)化基地，主要是滿足hemay開發(fā)的多個一類專利新藥的臨床供藥及產(chǎn)業(yè)化需求。迄今，hemay已申報58項中國發(fā)明專利，其中27項已申報PCT，并已有84件美、日、歐等國外專利獲得授權，22項發(fā)明專利已獲得國內專利授權。公司的專利實施率（后續(xù)開發(fā)率，即產(chǎn)業(yè)化率）在60%以上，不僅遠高于國內整體專利產(chǎn)業(yè)化率，而且遠高于發(fā)達國家整體專利產(chǎn)業(yè)化率（國際專利產(chǎn)業(yè)化率低于20%，中國專利產(chǎn)業(yè)化率低于5%。至今，hemay有數(shù)個1.1類新藥獲得臨床批件，多個1類創(chuàng)新藥正在進行和即將進行臨床III期。
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