崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)所轄臨床項目的臨床路徑規(guī)劃及實施全過程;
2、精于各種信息檢索路徑及國內(nèi)外同類品種的文獻(xiàn)資料收集、整理及分析,提供技術(shù)文獻(xiàn)支持、調(diào)研與分析研究;
3、負(fù)責(zé)藥物臨床項目的方案設(shè)計、資料(臨床方案、CRF、研究者手冊、綜述等)把關(guān)和審閱;
4、負(fù)責(zé)藥物臨床項目的質(zhì)量監(jiān)督及醫(yī)學(xué)監(jiān)查,確保所轄項目的臨床試驗嚴(yán)格按照既定計劃進(jìn)行
5、負(fù)責(zé)對項目CRA或CRO進(jìn)行方案培訓(xùn);
6、負(fù)責(zé)所轄項目與CRO、基地和PI的溝通及協(xié)調(diào)。
任職要求:
1、擁有醫(yī)學(xué)背景,具有臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥理學(xué)博士或碩士學(xué)歷;
2、熟悉藥學(xué)及臨床試驗研究的國內(nèi)外相關(guān)法規(guī);
3、了解ICH GCP,了解藥物研發(fā)過程,熟悉臨床試驗全過程;
4、具有較強的執(zhí)行力、獨立科研能力及邏輯思維能力、清晰的表達(dá)能力;、較好的適應(yīng)能力;
5、人品端正、誠實可信,有較強的責(zé)任心和使命感;
6、具有較強的團(tuán)隊合作能力;
7、在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或CRO公司有相關(guān)實習(xí)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,有腫瘤、免疫項目臨床經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、補充醫(yī)療保險