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更新于 9月18日

SCRA高級臨床監(jiān)查員

9000-18000元
  • 廣州白云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

GCP藥品試驗監(jiān)查
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗進(jìn)度及時提供試驗相關(guān)信息。 2、 協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進(jìn)行初步審核。 3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應(yīng)的會議記錄,負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。 4、 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī),并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。 5、 及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告。 6、 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。 7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。 8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準(zhǔn)確性、完整性。 9、 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備。 任職要求: 1、 本科(含)以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有臨床醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先; 2、 3年以上、2個完整項目監(jiān)查經(jīng)驗,有新藥項目監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先,糖尿病領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、 英文好、電腦軟件熟悉,溝通能力強,善于交際,能適應(yīng)長期出差; 4、 有過團(tuán)隊管理能力,嚴(yán)于自律、思路清晰、做事風(fēng)格干脆利索,執(zhí)行力好; 5、 善于學(xué)習(xí),勤于思考、有能力; 6、 具有GCP證書。
職位福利:五險一金、定期體檢、周末雙休、包吃、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、員工旅游、帶薪年假

工作地點

廣州白云區(qū)南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院

職位發(fā)布者

HR/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京東方百泰生物科技股份有限公司
北京東方百泰生物科技有限公司成立于2011年10月,坐落于亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積近6萬平方米,注冊資金2000多萬元人民幣。東方百泰是一家中外合資公司,以重大疾病治療及預(yù)防性生物醫(yī)藥新品為主要方向,是實力強勁的創(chuàng)新型抗體研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有上百人的國際化專業(yè)抗體研發(fā)團(tuán)隊,構(gòu)建了具有世界先進(jìn)水平、研產(chǎn)整體貫穿的以原創(chuàng)性抗體藥物及新型疫苗為主的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺。在腫瘤類、糖尿病類、自身免疫疾病類等方面展開了近20項的研發(fā)管線布局,將為我國重大疾病的預(yù)防和治療,以及提升我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展做出突出貢獻(xiàn)。公司擁有中國發(fā)明專利二十項,國際專利多項,核準(zhǔn)注冊商標(biāo)累計七十余項;目前已獲得五份CFDA批準(zhǔn)的臨床批件,正在進(jìn)行臨床研究。公司多次獲得國家和各級政府的肯定和支持,是國家科技部認(rèn)定的“國家新型抗體及治療性蛋白藥物前沿技術(shù)國際科技合作基地”,擁有北京市發(fā)改委的第一批抗體工程北京市工程實驗室、抗體藥物北京市工程研究中心、北京市基因工程抗體藥物工程技術(shù)研究中心和北京市新型抗體及治療性蛋白的國際合作基地,也是“G20后備”企業(yè),近期由北京市科協(xié)授牌成立了“東方百泰院士專家工作站”和“博士后科研工作站”,在抗體藥物研發(fā)中占有優(yōu)勢地位。同時東方百泰承擔(dān)了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”、部委專項課題和“863”計劃等十一五、十二五重點項目。埃博拉和寨卡疫情暴發(fā)后,公司相繼承擔(dān)了我國重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機制中的相關(guān)抗體藥物研制工作,這是國家對東方百泰高度認(rèn)可和充分信任的一種體現(xiàn),也是東方百泰綜合實力的展現(xiàn)!indent:21.0pt;line-height:21.95pt; mso-pagination:widow-orphan;background:white'>同時東方百泰承擔(dān)了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”、部委專項課題和“863”計劃等十一五、十二五重點項目。埃博拉和寨卡疫情暴發(fā)后,公司相繼承擔(dān)了我國重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機制中的相關(guān)抗體藥物研制工作,這是國家對東方百泰高度認(rèn)可和充分信任的一種體現(xiàn),也是東方百泰綜合實力的展現(xiàn)!
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