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崗位職責(zé)：

1. 檢驗(yàn)操作

l 負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)（包括性狀、pH、電導(dǎo)率、熾灼殘?jiān)?、干燥失重、稱量等等）；

l 參與或負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室各類溶液的配制，并及時(shí)記錄和標(biāo)識

l 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的及時(shí)填寫，并及時(shí)提交檢驗(yàn)結(jié)果；檢驗(yàn)過程及結(jié)果判定應(yīng)嚴(yán)格按照SOP及內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、GMP的要求進(jìn)行；

l 負(fù)責(zé)及時(shí)匯報(bào)在理化檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異?，F(xiàn)象，并參與OOS調(diào)查分析工作

2. 樣品管理：

l 負(fù)責(zé)原輔料、產(chǎn)品的取樣；

l 負(fù)責(zé)各類樣品的接收與分發(fā)管理；

l 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性與留樣的管理；

3. 實(shí)驗(yàn)室日常工作：

l 理化實(shí)驗(yàn)試劑、耗材的申購和保管；

l 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、取樣等所需用具、物品的清洗、準(zhǔn)備及整理，相關(guān)廢棄物的及時(shí)處理

l 正確使用、維護(hù)和保養(yǎng)儀器和設(shè)備，保證檢驗(yàn)工作順利進(jìn)行，包括天平日校工作

l 負(fù)責(zé)儀器、耗材使用記錄的及時(shí)填寫

l 維護(hù)理化相關(guān)的檢驗(yàn)設(shè)備及整頓現(xiàn)場衛(wèi)生，保證符合安全和衛(wèi)生管理要求

4. 質(zhì)量體系：

l 負(fù)責(zé)本崗位各項(xiàng)文件的起草、審核、變更、完善；

l 參與驗(yàn)證方案制訂，實(shí)施所用儀器設(shè)施的確認(rèn)，確保所用儀器和檢測方法的有效性與可靠性；

5. 其他：

l 負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)技術(shù)、分析方法的改進(jìn)與提高

l 積極參加GMP和檢驗(yàn)培訓(xùn)，主動(dòng)學(xué)習(xí)提高

l 負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)工作與外界的溝通。定期匯報(bào)工作，完成交辦的其他任務(wù)

l 參與QC儀器分析等其他工作



職位要求：

1. 藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。

2. 1年以上QC實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。

3. 擅長理化檢驗(yàn)與樣品管理工作，熟悉QC工作流程，熟悉崗位SOP。

4. 熟悉現(xiàn)行《中國藥典》、《歐洲藥典》、《美國藥典》、GMP等相關(guān)法律法規(guī)。

5. 人品正直，操作準(zhǔn)確，能夠保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性與真實(shí)性。