職位描述
QAGMP醫(yī)藥制造
主要職責：
1、負責QC記錄審核，包括批檢驗記錄、原料放行記錄、中間體放行記錄等。
2、負責QC儀器校準文件的確認與審核。
3、負責QC的OOS、偏差、變更的確認與審核。
4、負責空調(diào)系統(tǒng)的管理及環(huán)境監(jiān)測。
5、負責純化水系統(tǒng)的管理。
6、負責潔凈車間的現(xiàn)場管理。
7、負責組織實施潔凈區(qū)相關設備的驗證。
8、負責生產(chǎn)及驗證過程的檢查工作。
9、負責計量工作的監(jiān)督，確保關鍵儀表被校準。
二、任職資格：
1、本科以上學歷，制藥相關專業(yè)。
2、具有4年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的實際經(jīng)驗，3年以上QC工程師工作背景。
3、熟悉中國GMP法規(guī)具有質(zhì)量審計方面的工作經(jīng)驗。
3、具有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、化學合成方面的知識。
職位福利：五險一金、包吃、采暖補貼、帶薪年假、免費班車、高溫補貼、節(jié)日福利
工作地點
濱海新區(qū)煒捷制藥天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)漢沽現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)棲霞街28號
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職位發(fā)布者
趙華/人事專員
昨日活躍立即溝通
天津煒捷制藥有限公司天津煒捷制藥有限公司是一家高科技制藥企業(yè)，以生產(chǎn)新型原料藥為主。在集團總部--格斯雅匯（天津）有限公司強大的研發(fā)技術優(yōu)勢、財務中心的支持下；以集團旗下美國分部（Innomax Group）的國際化前沿市場為導向；公司采取人力資源為核心的管理理念，以生產(chǎn)高科技高附加值產(chǎn)品為主要經(jīng)營方向。煒捷制藥廠房總占地面積為45000平方米，廠房建筑面積為5000平方米。涵蓋多功能合成車間、凈化車間、氫化合成車間、質(zhì)檢中心、倉庫、原材料庫、污水處理站以及動力站等。2011年5月份煒捷制藥以零缺陷通過美國FDA審計，2014年第二次通過FDA審計。煒捷制藥已經(jīng)建設成擁有強大的管理團隊并符合cGMP、美國FDA認證要求的高標準生產(chǎn)基地。煒捷制藥積極推進醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)品國際化進程，實施“四大推動”，不斷推進原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)范化、產(chǎn)品品牌化、品種特色化、產(chǎn)研一體化，已從單純的產(chǎn)品出口、貿(mào)易伙伴發(fā)展成為與國際大公司建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，從單一的原料藥出口發(fā)展為原料藥與自主研發(fā)制劑同步，從為國外大公司定制生產(chǎn)發(fā)展為共同創(chuàng)新研發(fā)。青島海明光捷醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年，位于青島市李滄區(qū)生命藥洲產(chǎn)業(yè)園，致力于打造成為中國領先的符合國際規(guī)范的生物醫(yī)藥研發(fā)制造服務平臺，覆蓋工藝研發(fā)、生產(chǎn)制造、檢測認證、國際貿(mào)易等服務內(nèi)容。
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