職責(zé)描述:
1.主導(dǎo)檢測(cè)藥品實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)相關(guān)事務(wù)工作。負(fù)責(zé)內(nèi)外部評(píng)審的技術(shù)工作,包括開展新項(xiàng)目的審批確認(rèn),組織檢測(cè)方法驗(yàn)證/確認(rèn)工作,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審盲樣考核安排等;
2.負(fù)責(zé)人員技術(shù)培訓(xùn)和考核,制定技術(shù)培訓(xùn)規(guī)劃及年度培訓(xùn)計(jì)劃,指導(dǎo)分析人員進(jìn)行相關(guān)課題研究,能撰寫論文和技術(shù)總結(jié);
3.對(duì)客戶、業(yè)務(wù)人員、分析人員咨詢的技術(shù)問題進(jìn)行解答和指導(dǎo),對(duì)客戶要求的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估,分析可行性。為重點(diǎn)客戶提供針對(duì)性的檢測(cè)解決方案;
4.安排實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行技術(shù)文獻(xiàn)和資料的查找,必要時(shí)給予技術(shù)指導(dǎo);
5.協(xié)助業(yè)務(wù)進(jìn)行部門大客戶現(xiàn)場(chǎng)勘查工作,審核制定檢測(cè)指標(biāo)和相應(yīng)檢測(cè)方案;
6.協(xié)助進(jìn)行采購(gòu)儀器設(shè)備的選型和技術(shù)審核;提交每月的技術(shù)工作匯報(bào);
7.對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行有效性評(píng)估并協(xié)助最終報(bào)告的審核工作。
任職要求:
應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)(包括:藥學(xué)、分析、生物、化工、化學(xué)專業(yè))技術(shù)職稱或者同等能力,勝任所承擔(dān)的工作,具有第三方檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
以下情況可視為同等能力:
a)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;
b)碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;
c)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上;
d)大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)10年及以上。
1、藥學(xué)、分析、生物、化工、化學(xué)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;具備醫(yī)藥研發(fā)或藥品檢測(cè)行業(yè)8年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉本行業(yè)第三方檢測(cè)狀況;
2、參與并通過官方審計(jì),例如美國(guó)FDA、歐盟審計(jì),有實(shí)驗(yàn)室技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP、CNAS質(zhì)量體系和藥典通則、ICH等相關(guān)法規(guī);有較強(qiáng)的GMP質(zhì)量意識(shí);
4、熟悉液相色譜、氣相色譜、液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜、氣相色譜質(zhì)譜及氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜的操作或其他儀器(三合一高分辨質(zhì)譜、核磁、XRD、激光粒度儀等),可獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè)工作;
5、具有較強(qiáng)的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
【薪酬福利】
1. 行業(yè)內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資,按工資實(shí)繳五險(xiǎn)一金;
2. 完善的培訓(xùn)體系,為員工提供清晰的職業(yè)發(fā)展通道,實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值提升;
3. 周末雙休+法定節(jié)假日+帶薪年假+婚假+產(chǎn)假/陪產(chǎn)假+哺乳假等假期;
4. 完善的福利保障:午餐補(bǔ)貼+通訊補(bǔ)貼+高溫補(bǔ)貼+節(jié)日福利+生日福利+年度體檢;
5. 豐富的文化生活,專業(yè)和管理序列的雙晉升通道,公平的晉升平臺(tái);
6. 人才引進(jìn)落戶,專業(yè)技術(shù)職稱申報(bào),公司為符合要求的員工申請(qǐng)人才公寓。
辦公地點(diǎn):山東青島市李滄區(qū)九水東路266號(hào)生命藥洲