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主要職責：
1、 負責原料、中控、中間體、成品分析方法的建立及組織完成驗證工作。
2、 負責原料、中控、中間體、成品取樣點的設(shè)置、取樣方案、檢驗計劃的指定。
3、負責對分析操作人員進行分析方法及相關(guān)知識的培訓(xùn)。
4、負責項目跟蹤檔案的管理。
5、負責分析數(shù)據(jù)的審核及檢驗批記錄的批準，并對分析數(shù)據(jù)的正確性負管理責任。
6、負責原料標準的起草及原料的放行。
7、負責原料供應(yīng)商的質(zhì)量評估。
8、負責對原料狀態(tài)標識的使用進行監(jiān)督和檢查。
9、負責成品的留樣管理及穩(wěn)定性實驗方案的指定和實施。
10、負責色譜柱的評價及使用管理。
11、負責標準樣品的管理。
12、負責質(zhì)量情況的統(tǒng)計分析及異常情況的分析。
13、負責監(jiān)督相關(guān)SOP的執(zhí)行。
14、負責完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作及與相關(guān)部門的溝通。
15、對各項分析方法、記錄的真實性、嚴謹性、準確性負責。
16、對工作管轄范圍內(nèi)的安全管理、操作負責。
17、定期向上級領(lǐng)導(dǎo)述職。
二、任職資格：
1、年齡40歲以下
2、中專或同等學(xué)歷以上，藥學(xué)、化學(xué)、化學(xué)分析及相關(guān)專業(yè)。從事相關(guān)工作3年以上，具有良好的專業(yè)知識及管理技能，能指導(dǎo)他人工作。
3、熟悉中國GMP法規(guī)及美國FDA對原料藥生產(chǎn)的要求，具有質(zhì)量審計方面的工作經(jīng)驗。
4、工作認真、主動；善于溝通；責任心強，邏輯思維能力強。
職位福利：五險一金、包吃、包住、采暖補貼、帶薪年假、免費班車、高溫補貼、節(jié)日福利