1、負責QC室日常管理工作;
2、負責QC室設備計量、維護、驗證/確認工作的開展;
3、負責質量檢驗工作中數(shù)據(jù)、記錄等的審核,確保數(shù)據(jù)完整性;
4、負責質量標準、檢驗方法等資料的審核與修訂;
5、負責偏差、OOS、異常/中斷的調查,負責部門內異常趨勢分析及CAPA的制定與落實;
6、其他部門安排的工作。
1、本科及以上學歷,專業(yè)多為化學、化工、生物工程等相關背景?。
2、有5年以上的QC儀器分析經(jīng)驗,至少有一年的團隊管理經(jīng)驗。
3、精通GMP管理程序,具備團隊管理能力。
4、具備良好的分析問題、解決問題能力及溝通協(xié)調能力。
5、熟悉常用辦公軟件的使用,如Word、Excel等。
6、對數(shù)據(jù)有較強的處理和分析能力,能夠確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。