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更新于 9月12日

供應商QA

8000-15000元·13薪
  • 北京豐臺區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP體系供應商QA無菌注射劑QA審核制藥/醫(yī)療醫(yī)藥制造
供應商QA主要職責
1. 負責生產(chǎn)性物料代碼的分發(fā)及管理;
2. 需要原輔料及包材備案的或辦理補充申請?zhí)峁┬枰馁Y質(zhì)材料;
3. 負責根據(jù)各類變更、偏差、試用評價等信息及時更新合格供應商清單或臨時供應商清單并下發(fā);
4. 負責每月對合格供應商資質(zhì)進行動態(tài)維護;
5. 負責供應商審計人員定期培訓、考核;
6. 負責制定和組織供應商年度審計計劃,并嚴格按照審計計劃執(zhí)行;
7. 負責組織、參與供應商審計(發(fā)審計通知函、與審計人員溝通審計時間、現(xiàn)場審計),對需要審計的供應商資質(zhì)材料、供貨質(zhì)量問題、上次供應商審計缺陷整改情況等進行前期調(diào)研,將準備的相關(guān)材料交審計組長;
8. 負責供應商審計報告的歸檔及后續(xù)整改措施的跟蹤;
9. 協(xié)助建立和完善供應商管理相關(guān)制度和流程,根據(jù)要求,起草、審核供應商相關(guān)SOP ,并經(jīng)批準;
10. 負責包材首件彩稿(供應商設計稿、集團設計稿)的審核、校對、流轉(zhuǎn)、跟蹤;
11. 負責包材首件的核對、下發(fā),舊版包材的收回、銷毀、保管及電子版AI稿的核實與歸檔管理;
12. 供應商相關(guān)質(zhì)量信息的調(diào)查、跟蹤;
13. 負責對受托方包材彩稿的審核以及首件的審核工作;
14. 負責對受托方供應商合格物料供應商清單進行審核;
15. 負責對供應商進行年度總結(jié)回顧,包括對供應商進行年度綜合評價和對物料進行質(zhì)量評價;
16. 負責完成領導安排的其他相關(guān)工作或臨時性工作
任職要求:
1. 供應商QA,藥學、制藥工程、化學及相關(guān)專業(yè),本科學歷;
2. 具有至少2-3年從事無菌注射劑藥品生產(chǎn)、質(zhì)量方面和設備設施的實際工作經(jīng)驗,開展過供應商或受托方審計;
3. 思維邏輯清晰,溝通良好,可接受加班及出差;
4.熟練掌握辦公軟件,熟悉GMP基本知識,熟悉法規(guī)要求和GMP文件體系。

工作地點

北京豐臺區(qū)萬開中心A座

職位發(fā)布者

遠方通達/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京遠方通達醫(yī)藥技術(shù)有限公司
北京遠方通達醫(yī)藥技術(shù)公司成立于2009年9月,是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的集團性質(zhì)公司??毓珊D厦罉房?、若堯特醫(yī)、亞美通達、德國吉麥、南光中國、芽美口腔等十幾家企業(yè)。2018年10月起,連續(xù)被授予國家高新技術(shù)企業(yè)證書、專精特新企業(yè)證書,全國科技型中小企業(yè)等榮譽,且賦予“中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會”理事單位、“中國臨床營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟”理事單位、“中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進會”會員單位?!爸袊t(yī)藥新聞信息協(xié)會特殊食品分會副會長單位”等榮譽稱號。 2021年9月獲得藥品生產(chǎn)許可證,進入藥品生產(chǎn)領域,產(chǎn)品銷往全國及國外多個國家和地區(qū)。公司引進和研發(fā)產(chǎn)品涉及領域廣泛,含國家臨床必需易短缺藥品,國家基本急救藥品,大量醫(yī)保和基藥獨家產(chǎn)品,造福更多患者。目前擁有員工300人,公司擁有博士、碩士、本??埔陨弦淮笈咚刭|(zhì)專業(yè)技術(shù)人才,獲得發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)20多項。經(jīng)過十幾年快速發(fā)展,業(yè)務領域逐步拓展,涵蓋特醫(yī)食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)銷售,進口藥品、特醫(yī)食品項目合作等領域。致力于打造具有國際化能力的綜合性醫(yī)藥科技企業(yè),逐步發(fā)展成為專注醫(yī)藥大健康的產(chǎn)業(yè)格局。
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