職位描述
IVD
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)免疫層析試劑盒設(shè)計(jì)開發(fā)研究資料的輸入和輸出，以及配合注冊(cè)進(jìn)行資料的整理準(zhǔn)備。
2、開展原材料篩選評(píng)價(jià)，工藝性能及反應(yīng)體系優(yōu)化等測(cè)試研究。
3、產(chǎn)品研發(fā)小試，中試等驗(yàn)證，以及注冊(cè)型式檢驗(yàn)及臨床實(shí)驗(yàn)，指導(dǎo)生產(chǎn)工藝調(diào)試和質(zhì)量檢驗(yàn)。
4、參與撰寫產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的研發(fā)輸出材料，編寫新產(chǎn)品的研發(fā)資料及注冊(cè)申報(bào)資料，編寫產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
5、負(fù)責(zé)所開發(fā)產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)后的持續(xù)改進(jìn)工作。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷，分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.、有1-3年IVD試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有完整的IVD項(xiàng)目研發(fā)到獲證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.、參與過完整的產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)文件的準(zhǔn)備，以及研發(fā)記錄文件的編寫和整理
4.、擁有艾康生物/艾博生物/南京基蛋/萬孚生物/亞輝龍等大廠完整的開發(fā)某種類型試劑的經(jīng)驗(yàn)以及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
5.、自我驅(qū)動(dòng)，適應(yīng)創(chuàng)業(yè)公司的企業(yè)文化。
工作地點(diǎn)
無錫梁溪區(qū)會(huì)北路26-16號(hào)
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職位發(fā)布者
周莉/HRD
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江蘇美安醫(yī)藥股份有限公司江蘇美安醫(yī)藥股份有限公司，專業(yè)的醫(yī)藥產(chǎn)品綜合運(yùn)營(yíng)商，公司創(chuàng)建于2009年，注冊(cè)資金4258萬元，公司于2015年7月份完成股改，于2016年3月在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)（新三板）掛牌，股票代碼836163.OC。公司現(xiàn)有如下幾個(gè)子公司，均成立于2016年：美安投資有限公司（注冊(cè)地址為香港），美安國際醫(yī)療有限公司（注冊(cè)地址為香港），重慶美安醫(yī)藥有限公司，西藏德美醫(yī)療器械有限公司，江蘇美安大藥房有限公司，寧波美興醫(yī)藥科技有限公司，是一家醫(yī)藥流通企業(yè)，主要從事藥品、醫(yī)療器械的批發(fā)和銷售。良好的商業(yè)合作是公司發(fā)展的基礎(chǔ)，在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的藥品以及醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，美安從成立之日起就以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，其商業(yè)模式受到合作伙伴的歡迎。公司同省內(nèi)眾多知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)企業(yè)和國內(nèi)外知名醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商建立起了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，有利于公司業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展。公司今年新引進(jìn)REX康復(fù)機(jī)器人，REX是全球唯一的完全自支撐穩(wěn)定的機(jī)器人裝置，專門為行動(dòng)障礙的人設(shè)計(jì)，能夠快速簡(jiǎn)單的在使用者之間轉(zhuǎn)換，提高理療效率。公司是大中華地區(qū)代理（含臺(tái)/澳），預(yù)期2017年中完成CFDA注冊(cè)，目標(biāo)人群：300萬截癱/腦卒中患者/康復(fù)醫(yī)院/殘疾人/殘聯(lián)/機(jī)構(gòu)。公司目前正在洽談世界首個(gè)非入侵式反流疾病檢測(cè)試劑，大中華地區(qū)代理，2017年完成CFDA注冊(cè)，目標(biāo)人群：胃反流疾病篩查/胃病1億人口。公司目前正在洽談宮頸腫瘤掃描儀，大中華地區(qū)代理，2018年完成CFDA注冊(cè)，目標(biāo)人群:宮頸癌篩查/適齡女性2億人口。人力資源建設(shè)是公司賴以成長(zhǎng)的根本，公司以積極高效為工作態(tài)度致力于人才培養(yǎng)，對(duì)于公司員工給予充分空間發(fā)揮個(gè)人能力，同時(shí)注重引進(jìn)人才，使公司能夠掌握市場(chǎng)環(huán)境的變化并不斷變革創(chuàng)新。江蘇美安醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)系方式：公司名稱：江蘇美安醫(yī)藥股份有限公司公司地址：無錫市梁溪區(qū)會(huì)北路26-16聯(lián)系人：人事部電話：0510-81819652傳真：0510-81819653公司郵箱：hr@imaxhealth.com公司主頁：www.imaxhealth.com
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