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崗位職責(zé) 1、創(chuàng)新制劑開(kāi)發(fā)：主導(dǎo)納米制劑、脂質(zhì)體、緩控釋等復(fù)雜劑型的處方設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)及優(yōu)化，解決關(guān)鍵技術(shù)難題。 2、技術(shù)轉(zhuǎn)移與生產(chǎn)支持：完成實(shí)驗(yàn)室至中試/商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，提供生產(chǎn)過(guò)程中的制劑問(wèn)題解決方案。 3、質(zhì)量控制與合規(guī)：主導(dǎo)制劑穩(wěn)定性研究，撰寫(xiě)CTD申報(bào)資料（CMC部分），確保研發(fā)符合GMP/GLP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)。 4、前沿技術(shù)應(yīng)用：跟蹤新型遞送系統(tǒng)技術(shù)動(dòng)態(tài)，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)在項(xiàng)目中的落地。 任職要求 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、硬性要求：3年以上高端制劑（如復(fù)雜注射劑、納米粒、微球等）研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，完整參與過(guò)IND至NDA階段項(xiàng)目者優(yōu)先； 3、技術(shù)能力：精通至少一種復(fù)雜技術(shù)平臺(tái)（微流控、噴霧干燥、脂質(zhì)體制備等），熟練運(yùn)用QbD理念及DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)； 4、分析能力：獨(dú)立完成制劑表征（粒徑、包封率、釋放度等）及問(wèn)題排查。