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更新于 4月21日

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6000-7000元
  • 眉山東坡區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

執(zhí)業(yè)藥師化學(xué)藥生物藥中藥質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證
1.年齡:25-50歲 2.學(xué)歷:相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等)大學(xué)本科及以上學(xué)歷,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(注冊(cè)到本公司),且無(wú)行業(yè)不良記錄。 3.崗位職責(zé):
①質(zhì)量管理體系建設(shè): 負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系(GSP)的建立、實(shí)施與維護(hù),確保符合國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)要求。 組織制定、修訂質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程,并監(jiān)督執(zhí)行。 ②質(zhì)量監(jiān)督與控制: 負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控,確保全流程合規(guī)。 審核供貨單位及購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)、藥品合法性及質(zhì)量信息,監(jiān)督不合格藥品處理。 ③藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控: 主導(dǎo)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及召回管理工作,及時(shí)上報(bào)藥監(jiān)部門。 組織處理質(zhì)量事故,制定糾正預(yù)防措施,降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。 ④內(nèi)審與外部檢查: 定期開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,迎接藥監(jiān)部門檢查,確保企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證及跟蹤檢查。 ⑤培訓(xùn)與指導(dǎo): 組織全員質(zhì)量培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)質(zhì)量意識(shí)及操作規(guī)范性。 4.行業(yè)經(jīng)驗(yàn):3年以上質(zhì)管管理工作經(jīng)驗(yàn);熟悉GSP全流程管理,有主導(dǎo)GSP認(rèn)證或應(yīng)對(duì)藥監(jiān)檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 5.能力要求:
①精通《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī),具備較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)判斷能力。 ②責(zé)任心強(qiáng),溝通協(xié)調(diào)能力突出,能獨(dú)立解決復(fù)雜質(zhì)量問(wèn)題。 ③熟練使用辦公軟件及醫(yī)藥流通管理系統(tǒng)。 ④責(zé)任心強(qiáng),職業(yè)道德良好,能妥善平衡質(zhì)量管理與業(yè)務(wù)發(fā)展需求 6.其它要求:全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。工作態(tài)度客觀、嚴(yán)謹(jǐn);具有人際溝通、協(xié)調(diào)、組織、應(yīng)變能力及團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

眉山東坡區(qū)四川省時(shí)代宏醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

宋女士/行政經(jīng)理

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公司Logo四川省時(shí)代宏醫(yī)藥有限公司
四川省時(shí)代宏醫(yī)藥有限公司于2012年2月2日成立。主要從事生化藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原材料、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑及醫(yī)療器械(一類、二類、三類)醫(yī)療用品、日化產(chǎn)品銷售等,具有完善的質(zhì)量保證體系。倉(cāng)庫(kù)面積2358余平方米,辦公室面積1233余平方米;多年來(lái),四川省時(shí)代宏醫(yī)藥有限公司積極與知名企業(yè)合作,引進(jìn)新品種,利用獨(dú)特的經(jīng)營(yíng)模式,向?qū)I(yè)化,規(guī)范化發(fā)展,與合作伙伴共同發(fā)展。公司本著誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、以人為本、精益求精、客戶第一的原則,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),讓我們以“呵護(hù)人類健康”為使命,共同攜手創(chuàng)造世界美好的未來(lái)。
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