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1、嚴格執(zhí)行國家的有關(guān)法律法規(guī)和公司的各項規(guī)章制度。
2、負責(zé)部門內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作的組織，并對糾正預(yù)防措施組織驗證。
3、認真執(zhí)行公司的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃和經(jīng)營目標(biāo)，制定本部門工作計劃并執(zhí)行。
4、配合法務(wù)部完成產(chǎn)品生產(chǎn)許可及產(chǎn)品注冊的工作。
5、負責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，審核質(zhì)量計劃，參與質(zhì)量體系的建立和重大決策等。
6、貫徹落實本部門崗位責(zé)任制，加強與有關(guān)部門的協(xié)作配合工作。
7、參與供應(yīng)商的管理評審工作，并且做出考核評價決策。
8、負責(zé)不良事件的收集、報告、調(diào)查、分析、評價和控制。
9、負責(zé)對相關(guān)檢測規(guī)程、產(chǎn)品檢驗報告的審核、批準(zhǔn)。
10、負責(zé)制定產(chǎn)品召回計劃及召回后續(xù)處理工作。
11、負責(zé)產(chǎn)品定期風(fēng)險評價報告。
12、定期組織相關(guān)人員進行品管問題分析，提高全體員工質(zhì)量意識。
13、制定本部門人員的培訓(xùn)計劃，保證檢驗人員的工作的有效性。
14、負責(zé)本部門人員的隊伍建設(shè)、人才選拔、員工培訓(xùn)及日?？记诠ぷ鳎?
15、負責(zé)部門內(nèi)的任務(wù)分工，指導(dǎo)員工制定階段工作計劃，并進行考核；
16、負責(zé)控制部門各項預(yù)算，做好本部門固定資產(chǎn)管理工作，降低辦公費用。
17、對化學(xué)室的?；钒踩芾砉ぷ饕约肮ぷ鲄^(qū)域的衛(wèi)生定期監(jiān)督、檢查、落實。
18、負責(zé)成品最終放行。
19、負責(zé)專業(yè)技能的考核鑒定工作。

任職要求：

1、優(yōu)秀團隊管理能力，激勵精神與協(xié)作精神，具有較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通、文件編寫、內(nèi)審能力。精通醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等，了解ISO13485/QSR820/MDR等。

2、5年以上工作經(jīng)驗，3年以上相關(guān)管理工作經(jīng)驗。

3、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。