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更新于 5月15日

研發(fā)技術(shù)經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械
一、工藝模塊工作 1.工藝標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:主導(dǎo)制定企業(yè)生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范;建立完整的工藝文件體系(包括工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、控制計(jì)劃等)。 2.工藝改善:持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有生產(chǎn)工藝流程,提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,推動(dòng)工藝標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化和智能化轉(zhuǎn)型;推動(dòng)精益生產(chǎn)工具在工藝優(yōu)化中的應(yīng)用,組織工藝改善提案活動(dòng),建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。 3.新產(chǎn)品導(dǎo)入:參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程,負(fù)責(zé)工藝可行性評(píng)估,主導(dǎo)新產(chǎn)品試制階段的工藝方案設(shè)計(jì)和驗(yàn)證,解決新產(chǎn)品量產(chǎn)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的工藝技術(shù)問(wèn)題,建立新產(chǎn)品工藝數(shù)據(jù)庫(kù)和知識(shí)庫(kù)。 4.標(biāo)準(zhǔn)工時(shí):推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)的測(cè)定,科學(xué)、合理計(jì)算工時(shí)和標(biāo)準(zhǔn)人工。 二、技術(shù)模塊工作 1.主數(shù)據(jù)整理:產(chǎn)品主數(shù)據(jù):編碼、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、有效期、生產(chǎn)批次; 供應(yīng)商與物料數(shù)據(jù):原材料批號(hào)、供應(yīng)商資質(zhì)、采購(gòu)合同; 生產(chǎn)與質(zhì)量數(shù)據(jù):生產(chǎn)工單、檢驗(yàn)報(bào)告、滅菌記錄、不合格品處理流程等。 2.日常技術(shù)工作管理:變更、首批、返工、產(chǎn)品包裝、外來(lái)樣品等日常技術(shù)工作的管理和分配。 三、研發(fā)模塊工作 1.研發(fā)需求分析和立項(xiàng):根據(jù)市場(chǎng)需求、臨床痛點(diǎn)及技術(shù)可行性,主導(dǎo)新產(chǎn)品立項(xiàng),制定研發(fā)方向與技術(shù)路線。分析競(jìng)品性能、法規(guī)要求及市場(chǎng)趨勢(shì),形成差異化產(chǎn)品定位(如創(chuàng)新性、成本優(yōu)勢(shì)或臨床適用性)。制定研發(fā)計(jì)劃,明確研發(fā)節(jié)點(diǎn)。 2.研發(fā)過(guò)程控制:負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移全流程,確保技術(shù)方案符合功能與安全標(biāo)準(zhǔn),解決技術(shù)難點(diǎn),監(jiān)控研發(fā)進(jìn)度與風(fēng)險(xiǎn),定期匯報(bào)項(xiàng)目狀態(tài)至高層或跨部門(mén)會(huì)議。 3.注冊(cè)申報(bào):主導(dǎo)或協(xié)助注冊(cè)文件編寫(xiě),包括研發(fā)輸出文件、技術(shù)文檔、風(fēng)險(xiǎn)分析等整理,確保首次申報(bào)通過(guò)率。 四、部門(mén)團(tuán)隊(duì)管理 1.合理分配工作:部門(mén)內(nèi)工作有計(jì)劃按節(jié)點(diǎn)執(zhí)行,合理分配團(tuán)隊(duì)成員工作任務(wù),高效執(zhí)行; 2.團(tuán)隊(duì)考核:對(duì)團(tuán)隊(duì)工作進(jìn)行人員考核。

工作地點(diǎn)

江蘇省蘇州市虎丘區(qū)華楓路339號(hào)

職位發(fā)布者

朱女士/人事經(jīng)理

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蘇州市奧健醫(yī)衛(wèi)用品有限公司
公司主要從事二類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑的生產(chǎn)、加工和銷售,代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、道路普通貨物運(yùn)輸,以及各類醫(yī)療器械、消毒用品的研發(fā)和銷售服務(wù)
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