職位描述
藥品QA
工作職責(zé)：
( 1 )負責(zé)原液生產(chǎn)現(xiàn)場各操作工序、現(xiàn)場設(shè)備狀態(tài)標識的監(jiān)督管理。
( 2 )負責(zé)原液車間人員進出控制區(qū)、控制區(qū)衛(wèi)生、冷庫(冷柜)、恒溫室的監(jiān)督管理
( 3 )負責(zé)原液各工序線上及線下批生產(chǎn)記錄、檢定記錄的審核、MES異常事件的調(diào)查。
( 4 )負責(zé)原液車間的偏差調(diào)查，進行偏差根本原因的分析和影響評估，并制定糾正預(yù)防措
( 5 )負責(zé)不合格中間品、菌毒種的監(jiān)督處理。
( 6 )負責(zé)生產(chǎn)用溶液、生產(chǎn)用毒種、檢定用菌毒種、檢定用細胞的質(zhì)量評價及放行。
( 7 )負責(zé)生產(chǎn)用毒種監(jiān)督管理。
( 8 )參與原液車間的任何變更，對其變更記錄進行審核，并全面參與風(fēng)險評估、變更影響評估，以及變更計劃的制定。
( 9 )負責(zé)工藝用水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)評價與報告。
( 10 )負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量評價體系相關(guān)文件的建立與修訂。
( 11 )物料退庫監(jiān)督和WMS退庫審核。
( 12 )計算機化系統(tǒng)備份數(shù)據(jù)審核。
( 13 )審核原液車間月度環(huán)境監(jiān)測計劃。
( 14 )審核原液車間維保月報。
( 15 )負責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時工作任務(wù)。
( 16 )負責(zé)保守公司技術(shù)及商業(yè)機密。
( 17 )負責(zé)遵守公司規(guī)章制度。
任職要求：
1、 生物制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、 有制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗，熟知國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)或指南；
3、 經(jīng)歷過國內(nèi)外的GMP相關(guān)檢查，作為SME解答檢查老師所提出的問題的優(yōu)先；
4、 具備相關(guān)的統(tǒng)計學(xué)知識和使用數(shù)據(jù)分析工具（如Excel、Minitab等統(tǒng)計軟件）的能力。
熟練掌握藥企的一些變更、偏差、RA、CAPA質(zhì)量工具的使用，能夠組織人員進行相應(yīng)的撰寫工作。
職位福利：五險一金、交通補助、采暖補貼、帶薪年假、年底雙薪、加班補助、節(jié)日福利工作地點
金州區(qū)大連科興
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職位發(fā)布者
李女士/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司科興（大連）疫苗技術(shù)有限公司（Sinovac(Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.，簡稱“大連科興”）是由科興控股（香港）有限公司（Sinovac Biotech（Hong Kong) Ltd.）和大連金港集團有限公司合資組建的生物高科技企業(yè)。公司于2010年在大連市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)雙D港注冊成立，注冊資本2.8億元人民幣。大連科興所在區(qū)域——大連高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)雙D港生物制藥園毗鄰大連開發(fā)區(qū)、保稅區(qū)和金石灘旅游度假區(qū)，地域開闊、交通便利，是一個工廠園林化、區(qū)域生態(tài)化的高科技園區(qū)。該園區(qū)于2006年由國家發(fā)改委正式命名為“火炬計劃大連生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地”。大連科興總占地面積55000平方米，建筑面積20000平方米，包括2個疫苗生產(chǎn)車間、辦公樓、動物實驗樓、生活服務(wù)樓、倉庫和變電所等，廠區(qū)綠化率達45%。大連科興采用國內(nèi)外先進科技成果，引進國際上科學(xué)的管理方法，致力于人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，提供技術(shù)咨詢及技術(shù)服務(wù)，進而提高國內(nèi)外傳染病的防治水平。公司使命：為人類消除疾病提供疫苗公司目標：讓中國兒童使用國際水平的疫苗讓世界兒童使用中國生產(chǎn)的疫苗服務(wù)理念：護航生命傳遞健康價值觀：誠實守信精益求精開拓進取合作共贏公司精神：創(chuàng)新高效嚴謹務(wù)實關(guān)于科興控股：科興控股（Sinovac Biotech Ltd.）是在納斯達克全球市場上市的生物制藥企業(yè)（股票交易代碼：SVA）。其下屬子公司包括北京科興生物制品有限公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司、北京科興中益生物技術(shù)有限公司、科興（大連）疫苗技術(shù)有限公司。公司目前擁有甲肝滅活疫苗、甲乙肝聯(lián)合疫苗、人用禽流感疫苗、季節(jié)性流感病毒裂解疫苗和全球第一支甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、腸病毒71型疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗等多個上市品種；同時擁有肺炎球菌疫苗、流感嗜血桿菌疫苗和腦膜炎疫苗等多個在研品種。
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