職位描述
藥品警戒不良事件
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)政策法規(guī)的收集和整理，以及相關(guān)安全性數(shù)據(jù)的收集、記錄、審核等工作，并按規(guī)定及時(shí)上報(bào)。
2. 對(duì)本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)信息等進(jìn)行定期匯總、分析，開(kāi)展安全性信號(hào)檢測(cè)、分析、評(píng)價(jià)、以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作。
3. 負(fù)責(zé)藥品定期安全性更新報(bào)告（PSUR）的撰寫(xiě)和上報(bào), 藥物警戒體系主文件、藥物警戒計(jì)劃的撰寫(xiě)、更新等。4. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)溝通、風(fēng)險(xiǎn)控制等風(fēng)險(xiǎn)管理工作。5. 積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)以及檢查工作。
6. 協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)對(duì)死亡病例及藥品不良反應(yīng)聚集性事件等重大或緊急安全性事件開(kāi)展調(diào)查與處理等具體工作，并按規(guī)定及時(shí)上報(bào)。
7. 負(fù)責(zé)藥物警戒檔案、文件、記錄與數(shù)據(jù)管理。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 兩年以上藥企藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，具備開(kāi)展藥物警戒活動(dòng)所需的知識(shí)和技能。
3. 具有一定的英文讀寫(xiě)能力，以及較強(qiáng)的獨(dú)立思考能力和解決問(wèn)題能力。
4. 具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，較強(qiáng)的邏輯性和工作責(zé)任感。
5. 工作地點(diǎn)在奉賢，通勤便利者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
上海奉賢區(qū)鳳創(chuàng)谷科創(chuàng)基地1幢5層1-507室
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職位發(fā)布者
任女士/人力資源經(jīng)理
立即溝通
夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)”）成立于 2009年 2月，位于湖北荊門(mén)市，占地面積 100畝，現(xiàn)擁有員工210余人，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)為一體的股份制現(xiàn)代化制藥高新技術(shù)企業(yè)，主要從事天然藥物、保健食品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司秉承“以患者為中心，以未被滿(mǎn)足的臨床需求為導(dǎo)向，守正創(chuàng)新，持續(xù)奮斗”的價(jià)值觀，以“提高腫瘤患者的生活質(zhì)量”為使命，致力成為“腫瘤治療相關(guān)疾病領(lǐng)域的領(lǐng)軍者”。在董事長(zhǎng)的規(guī)劃下，形成了荊門(mén)基地、寧陜基地及上海奉賢基地的產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司主要產(chǎn)品:“生白口服液（合劑）”是由我國(guó)中醫(yī)腫瘤名醫(yī)----邵夢(mèng)揚(yáng)教授盡畢生心血研制而成，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，并得到多項(xiàng)國(guó)內(nèi)、國(guó)際大獎(jiǎng)，產(chǎn)品作為腫瘤放化療導(dǎo)致白細(xì)胞減少癥的治療藥物和提高免疫力的藥物，為無(wú)數(shù)患者帶來(lái)了健康和希望。“豬苓多糖膠囊”是由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院資深研究員----章榮烈教授發(fā)現(xiàn)并帶領(lǐng)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)研發(fā)成功的新藥，豬苓多糖在中國(guó)和日本很早就開(kāi)展了深入的研究，其保肝和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能在慢性乙型病毒性肝炎及腫瘤的臨床治療上獲得了良好的療效。“紅草止鼾顆?！惫δ苄卫?，暢通氣道，用于肺氣不宣、氣道阻塞所致睡眠呼吸暫停綜合征，是世界范圍內(nèi)唯一一款以治療睡眠呼吸暫停綜合征為適應(yīng)癥的中藥新藥。夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“夢(mèng)陽(yáng)上海”）成立于 2020年 9月，注冊(cè)資本金 8000萬(wàn)元，位于上海市奉賢區(qū)，占地面積50畝，建筑面積5萬(wàn)余方，是夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)的全資子公司。夢(mèng)陽(yáng)上海定位為夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)的公司總部及創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)基地，主要從事高端制劑、生物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，創(chuàng)新藥的引進(jìn)與開(kāi)發(fā)。夢(mèng)陽(yáng)上海以全力開(kāi)拓腫瘤治療相關(guān)疾病領(lǐng)域?yàn)槟繕?biāo)，正在新建符合cGMP國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間，預(yù)計(jì)2025年建成集研發(fā)、小試、中試放大到生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體的智能化綜合工廠。同時(shí)，夢(mèng)陽(yáng)上海目前擁有數(shù)個(gè)在研國(guó)家級(jí)一類(lèi)新藥（DH001、MY006、MY007等）。夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)致力于挖掘祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)寶藏，將名老中醫(yī)的經(jīng)典驗(yàn)方及來(lái)源于天然藥物的有效成分開(kāi)發(fā)成新藥，公司堅(jiān)持實(shí)業(yè)報(bào)國(guó)、不斷創(chuàng)新，作為一家有責(zé)任有擔(dān)當(dāng)?shù)拿褡逯扑幤髽I(yè)，將盡全力實(shí)現(xiàn)弘揚(yáng)祖國(guó)醫(yī)學(xué)，為患者帶來(lái)健康的夢(mèng)想！
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