職位描述
生物反應器
（生物反應器設計經(jīng)驗）
【工作內(nèi)容】
- 負責生物反應器的設計、開發(fā)與優(yōu)化，提升設備性能及生產(chǎn)效率；
- 參與生物制藥工藝流程的搭建與驗證，確保符合GMP規(guī)范及行業(yè)標準；
- 對接外部藥監(jiān)局及相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊、現(xiàn)場檢查及合規(guī)性審查；
- 協(xié)同機械、軟件及電氣團隊完成設備集成與系統(tǒng)調(diào)試，保障項目順利推進。
【任職要求】
- 本科及以上學歷，機械設計、自動化、軟件工程或電氣相關(guān)專業(yè)背景；
- 具備生物反應器設計或研發(fā)經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)及制藥設備相關(guān)標準；
- 有對接藥監(jiān)局或相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的經(jīng)驗者優(yōu)先，具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力；
- 熟悉生物制藥工藝流程，具備跨專業(yè)協(xié)作能力和技術(shù)文檔編寫能力。
【工作內(nèi)容】
- 負責生物反應器的設計、開發(fā)與優(yōu)化，提升設備性能及生產(chǎn)效率；
- 參與生物制藥工藝流程的搭建與驗證，確保符合GMP規(guī)范及行業(yè)標準；
- 對接外部藥監(jiān)局及相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊、現(xiàn)場檢查及合規(guī)性審查；
- 協(xié)同機械、軟件及電氣團隊完成設備集成與系統(tǒng)調(diào)試，保障項目順利推進。
【任職要求】
- 本科及以上學歷，機械設計、自動化、軟件工程或電氣相關(guān)專業(yè)背景；
- 具備生物反應器設計或研發(fā)經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)及制藥設備相關(guān)標準；
- 有對接藥監(jiān)局或相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的經(jīng)驗者優(yōu)先，具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力；
- 熟悉生物制藥工藝流程，具備跨專業(yè)協(xié)作能力和技術(shù)文檔編寫能力。
工作地點
浦東新區(qū)康碼(上海)生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
馬名/招聘經(jīng)理
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康碼(上海)生物科技有限公司康碼（上海）生物科技有限公司成立于2015年10月?？荡a目前已發(fā)展成為一家集DNA-to-Protein（簡稱D2P）蛋白質(zhì)體外無細胞合成技術(shù)、生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、蛋白序列智能算法三項核心能力為一體的高新技術(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)。D2P體外一步法蛋白質(zhì)合成技術(shù)，無需細胞實現(xiàn)特定生物活性蛋白質(zhì)的合成，可編碼、可放大，是制造生物醫(yī)藥蛋白質(zhì)的基礎平臺技術(shù)，比現(xiàn)有細胞重組合成蛋白質(zhì)技術(shù)先進一代。如果把生物藥比作半導體芯片，康碼自主開發(fā)的D2P技術(shù)就是下一代光刻機，廣泛應用于生物醫(yī)藥、藥物篩選、公共防疫、IVD體外檢測、醫(yī)美健康等領(lǐng)域?？荡a生物8年來專注于基于無細胞蛋白質(zhì)合成的新一代生物醫(yī)藥制造體系技術(shù)的發(fā)展，實現(xiàn)了在該細分賽道上的三個世界第一。D2P技術(shù)無細胞蛋白質(zhì)合成領(lǐng)域?qū)＠澜绲谝?，無細胞蛋白質(zhì)合成產(chǎn)業(yè)化世界第一，以及無細胞合成產(chǎn)品商業(yè)化世界第一。依托無細胞蛋白質(zhì)合成領(lǐng)先制造技術(shù)，康碼正在致力于完成傳統(tǒng)細胞合成技術(shù)無法制造的新型生物醫(yī)藥健康產(chǎn)品的開發(fā)。基于D2P無細胞蛋白質(zhì)制造優(yōu)勢，構(gòu)建廣泛生態(tài)合作，使康碼生物的底層制造技術(shù)，滲透到生命健康、醫(yī)藥各個領(lǐng)域?？荡a將持續(xù)聚焦研發(fā)各類創(chuàng)新型生物藥、新功能活性蛋白分子，為實現(xiàn)生物制藥行業(yè)進口替代、改善疾病治療、降低醫(yī)療成本，推動21世紀蛋白質(zhì)分子智能設計、制造、創(chuàng)新生物藥研發(fā)、生產(chǎn)，改善人類健康水平做出積極貢獻。
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