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1 崗位職責 1.1負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領導提出保證產(chǎn)品質量的意見和改進建議。 1.2負責組織部門質量管理制度的起草、修訂工作；審批檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品、（或對照品）、滴定液、培養(yǎng)基等管理辦法、取樣方法、檢驗方法及其操作規(guī)程等文件。并監(jiān)督慣徹執(zhí)行。 1.3組織監(jiān)督公司產(chǎn)品在GMP條件下進行生產(chǎn)。 1.4負責監(jiān)督公司中藥標本管理，建立完善產(chǎn)品質量檔案。 1.5審核各種質量標準、各種檢驗和監(jiān)控記錄設計方案。 1.6對偏差和異常情況進行審核，確保所有重大偏差和超標已經(jīng)得到及時的調查、處理。 1.7 參與新產(chǎn)品試生產(chǎn)。 1.8批準和監(jiān)督物料的使用放行、拒收及繼續(xù)生產(chǎn)，對處理結論的正確性負責。 1.9審核所有與質量有關的變更、上報藥品監(jiān)督管理部門的質量系統(tǒng)的文件。 任職要求： （1） 醫(yī)學、檢驗學、生物學或藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷；具有中藥或相關專業(yè)本科以上學歷，中級以上技術職及五年以上藥品生產(chǎn)管理質量管理實踐經(jīng)驗； （2）熟悉藥品生產(chǎn)質量管理的有關法律法規(guī)，并具有運用控制生產(chǎn)質量管理的能力； （3）有對藥品生產(chǎn)質量管理中的實際問題做出正確判斷和處理的能力； （4）具有2年以上藥品、生物制劑等相關行業(yè)QA工作經(jīng)驗； （5）熱愛工作崗位，做事仔細，具備較強的溝通能力，良好的語言及書面表達能力，能和同事密切配合，協(xié)調好研發(fā)、質量、生產(chǎn)三個部門間的質量相關工作，熟練運用office，visio等辦公軟件。