崗位職責
1.臨床試驗相關材料的撰寫和翻譯
2.對臨床試驗提供科學和醫(yī)學方面指導,包括但不限于臨床研發(fā)方向制定、醫(yī)學監(jiān)查工作、項目組的醫(yī)學答疑/咨詢、臨床研究安全性問題的醫(yī)學指導
3.與臨床運營團隊合作,根據(jù)臨床試驗項目的關鍵時間節(jié)點完成相關醫(yī)學材料的準備和遞交,包括但不限于研究方案、醫(yī)學監(jiān)查計劃、醫(yī)學監(jiān)查報告、臨床研究報告、Q&A列表、PD列表
4.對臨床試驗進行過程中的入組申請、影像數(shù)據(jù)、方案違背(PD)等進行醫(yī)學審核
5.為臨床試驗團隊提供項目相關醫(yī)學培訓
6.參與研究項目相關會議以及申辦方/研究者的溝通,給予醫(yī)學建議
7.根據(jù)需要,參與售前項目評估,提供醫(yī)學支持和建議
8.參與其他醫(yī)學相關工作
任職要求
1.臨床醫(yī)學碩士,皮膚/腫瘤/神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)優(yōu)先。
2. 至少3年醫(yī)院臨床或研究室實踐經(jīng)驗
3. 流利掌握英語口語和書面英語
4.具備良好的團隊合作能力,及科研思維能力.