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更新于 9月16日

QA專(zhuān)員

7000-9000元·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

PDCACAPAISO9001內(nèi)審員QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系實(shí)驗(yàn)室管理體系生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測(cè)
工作職責(zé):
1. 協(xié)助客戶(hù)進(jìn)行審理工作,確保項(xiàng)目符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負(fù)責(zé)公司樣本的放行審核,確保樣本的質(zhì)量和安全性。
3. 制備和管理批記錄,確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。
4. 審核檢測(cè)記錄,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性和可追溯性。
5. 管理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)檔案,確保檔案的妥善保存和易于查詢(xún)。
6. 參與質(zhì)量管理體系的建設(shè)和維護(hù),提出改進(jìn)建議。
7. 協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)和自查工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題。
8. 與其他部門(mén)協(xié)作,確保質(zhì)量工作的順利進(jìn)行。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2. 一年以上 QA 工作經(jīng)驗(yàn),熟悉 CRO 行業(yè)者優(yōu)先。
3. 熟悉質(zhì)量管理體系和相關(guān)法規(guī),如 GMP、GLP 等。
4. 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠與不同部門(mén)有效協(xié)作。
5. 具備較強(qiáng)的責(zé)任心和細(xì)心度,能夠保證工作的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。
6. 具備良好的問(wèn)題解決能力和決策能力,能夠快速響應(yīng)和處理質(zhì)量問(wèn)題。

工作地點(diǎn)

上海市-浦東新區(qū)-芙蓉花路118弄11號(hào)樓1-3層

職位發(fā)布者

劉耀燭/人力資源經(jīng)理

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Shanghai Saily Biotechnology Co., Ltd.上海賽笠生物科技有限公司成立于2015年,以“持續(xù)為客戶(hù)和員工創(chuàng)造更高價(jià)值”為使命,服務(wù)于創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域,致力成為全球具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的制藥企業(yè)服務(wù)商。公司已建成超過(guò)1000平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,并擁有具備豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的生物醫(yī)藥研發(fā)及臨床項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì),可為行業(yè)客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)、符合法規(guī)要求的原代細(xì)胞制備分離、臨床前成藥性評(píng)價(jià)以及臨床項(xiàng)目服務(wù)。
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