職位描述
生產管理質量體系管理
崗位職責：
1、負責公司偏差的評估、分級并編號，參與相關偏差的調查、CAPA措施的制定及實施；
2、負責對變更實施結果進行確認，對變更效果進行評估并起草變更報告、管理變更檔案。
3、參與各部門風險識別、風險分析、風險評估、風險降低、風險認可、風險回顧和風險溝通。
4、協(xié)助公司自檢的實施、起草自檢報告、管理自檢檔案。
任職要求：
1、藥學、制藥工程等相關專業(yè)，本科學歷。
2、3年以上體系管理相關工作經驗。
3、責任心強，善于溝通合作。
工作地點
巴南區(qū)重慶宸安生物制藥有限公司
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重慶宸安生物【企業(yè)簡介】重慶宸安生物制藥有限公司是一家專注于糖尿病、肥胖等慢性疾病治療性藥物研發(fā)和生產的高新技術企業(yè)，是重慶智飛生物制品股份有限公司控股的企業(yè)?！狙邪l(fā)平臺介紹】研發(fā)中心包括2000平方米的潔凈中試生產車間和1000平方米的質檢中心，主要研發(fā)設備儀器均來自國內外知名公司，能滿足開展新藥研發(fā)、中試、臨床前及臨床研究的需求?！井a業(yè)化平臺介紹】產業(yè)化項目占地面積約230畝，分三期建設，總建設面積13萬平方米，總投資約30億元。配備兩個8噸發(fā)酵規(guī)模的原料藥生產車間，以及符合國際水平的制劑灌裝車間、質量中心，未來將實現(xiàn)年產3000萬支胰島素類似物成品，達產后預計年產值將達30億元左右。按照公司發(fā)展規(guī)劃，預計在未來10年內三期全部建設完成，總產值將超100億元人民幣。
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