崗位職責(zé):
1. 參與驗(yàn)證主計(jì)劃的起草和維護(hù),擬定工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證計(jì)劃并跟蹤驗(yàn)證進(jìn)度。?
2. 組織/參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)。?
3. 負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等方案、報(bào)告的審核/修改,驗(yàn)證現(xiàn)場工作監(jiān)督,驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總分析。?
4. 參與工藝設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告的審核。?
5. 協(xié)助高效過濾器檢漏、溫度分布測試等驗(yàn)證測試工作。?
6. 負(fù)責(zé)按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。?
?
任職要求:
1. 制藥、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。?
2. 熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī),GMP及相關(guān)指南。?
3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S及較強(qiáng)的文字能力,熟練操作Word、Excel、visio等工具和軟件。?
4. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心、良好的團(tuán)體協(xié)作能力、執(zhí)行能力和溝通能力。?
5. 具有歐盟、FDA、WHO等標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。?
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、免費(fèi)班車、每年多次調(diào)薪、年底雙薪、交通補(bǔ)助、包吃