雇員點評標簽
職位描述
有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理ISO認證ISO13485ISO9001ISO14971醫(yī)療器械質(zhì)量負責人醫(yī)療器械品質(zhì)管理醫(yī)療器械質(zhì)量管理
崗位職責：
1、建立和完善質(zhì)量體系、質(zhì)量控制各項管理制度，制定明確的工作流程和標準，并監(jiān)督實施。
2、主導公司的各種品質(zhì)稽核和認證工作。
3、根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計要求，制定原材料入庫前的檢驗標準，控制源頭質(zhì)量。
4、按照公司檢驗標準和工藝操作規(guī)程，組織對成品工序的檢驗，對品質(zhì)異常問題及時反饋給上級主管，對生產(chǎn)過程實時監(jiān)控。
5、對成品進行出廠檢驗、統(tǒng)計，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上分析并改進產(chǎn)品質(zhì)量，出具成品最終檢驗報告單。
6、參與新產(chǎn)品樣品的試制和檢驗工作，檢驗新技術(shù)新工藝的引進與應用。
7、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系標準和要求，建立和完善各項現(xiàn)場管理規(guī)范。
8、生產(chǎn)現(xiàn)場按照6S管理執(zhí)行，包括：清掃，清潔，整理，整頓，素養(yǎng)，安全。
9、對于不合格項反饋給相關(guān)部門，并對改善結(jié)果進行追蹤和驗證。
10、監(jiān)督并實施計量器具的日常維護保養(yǎng)。
11、計量工器具的定期送檢工作。
12、對部門內(nèi)員進行技能培訓，提升業(yè)務能力。
13、監(jiān)督檢查考核員工的工作績效，激發(fā)員工的工作積極性。
崗位要求：
1、本科及以上學歷
2、3年以上品質(zhì)管理經(jīng)驗；有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗（0-1）
3、熟練了解品質(zhì)相關(guān)工具（8D/FTA）
4、熟悉ISO9001或ISO13485
5、具有較強的領(lǐng)導力、判斷決策力、責任意識及溝通協(xié)調(diào)能力，能夠處理突發(fā)事件
工作地點
鄭州中原區(qū)優(yōu)德集團行政中心優(yōu)德集團行政中心2號樓
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職位發(fā)布者
郭凱杰/人事
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河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司屬國家高新技術(shù)企業(yè)，國家AAA級信用企業(yè)，國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設(shè)備示范生產(chǎn)基地建設(shè)單位、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會副會長單位，先后通過了ISO9001-2008國際質(zhì)量管理體系認證，ISO14001環(huán)境管理體系認證，OHSMS職業(yè)健康安全管理體系認證，ISO13485等多項國際認證。公司自成立以來，一直致力于國內(nèi)中、高端康復設(shè)備、醫(yī)療電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。企業(yè)目前擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品有：上肢康復機器人、下肢智能反饋訓練系??、全身運動功能評估及訓練系統(tǒng)、肢體智能康復工作站、四肢協(xié)調(diào)主被動訓練系統(tǒng)、光能微電腦治療儀、經(jīng)顱磁刺激儀、智能康復儀、神經(jīng)系統(tǒng)康復治療工作站、計算機言語評估及康復系統(tǒng)、吞咽障礙治療儀、平衡評定及訓練系統(tǒng)、空氣壓力波治療系統(tǒng)、肛周治療儀、電腦中頻治療儀、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、血糖儀、電子血壓計、全自動頸腰椎牽引床、藥物熏蒸治療機、偏癱站立訓練系統(tǒng)、步態(tài)助行訓練系統(tǒng)、上肢肌力訓練系統(tǒng)、下肢肌力訓練系統(tǒng)、上肢康復訓練組合系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)運動訓練系統(tǒng)及各種康復設(shè)備共200多種產(chǎn)品。優(yōu)德人秉承“優(yōu)勝于業(yè)德昭未來”的宗旨，堅持“誠信、共贏、創(chuàng)新、卓越”的精神；為世界創(chuàng)造價值，為人類承擔責任，用愛心播種健康，用科技引領(lǐng)未來。精益求精，超越自我將是優(yōu)德人永恒的追求！路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索！面試地址：鄭州市高新區(qū)瑞達路96號創(chuàng)業(yè)中心1號樓人事部電話：0371-67896832
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