職位描述
色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀質譜儀仿制藥QC儀器分析
崗位職責：
- 負責液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）等分析儀器的日常操作、維護及校準工作；
- 執(zhí)行樣品檢測任務，確保數(shù)據(jù)準確性和合規(guī)性（符合GMP及藥典標準），處理儀器相關的OOX事件（如數(shù)據(jù)偏差、異常結果等）；
- 制定并實施儀器預防性維護計劃，及時排查和解決儀器故障；
- 編寫、審核儀器相關SOP、驗證方案及維護記錄等文件，參與OOS/OOT調查及報告撰寫；
- 配合完成分析方法開發(fā)、驗證及技術轉移工作；
- 參與實驗室審計，確保儀器管理符合法規(guī)及質量管理體系要求；
- 協(xié)助團隊完成其他QC相關檢測任務及臨時工作。
任職要求：
- 本科及以上學歷，分析化學、藥學、制藥工程或相關專業(yè)；
- 2年以上制藥行業(yè)QC儀器操作經驗，精通HPLC、GC等分析儀器，具備OOS/OOT處理經驗者優(yōu)先；
- 熟悉GMP、藥典（如ChP/USP/EP）及實驗室質量管理規(guī)范，了解OOS/OOT調查處理流程及質量管理要求；
- 具備儀器維護、故障診斷及基礎維修能力；
- 熟練使用Office軟件及LIMS系統(tǒng)，具備數(shù)據(jù)分析及報告撰寫能力；
- 責任心強，具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作意識；
- 有儀器驗證、分析方法開發(fā)或實驗室偏差調查經驗者優(yōu)先。
工作地點
海南省海口市秀英區(qū)南海大道273-A
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陳先生/人力資源
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齊魯制藥(海南)有限公司齊魯制藥（海南）有限公司創(chuàng)建于2005年，占地近14萬平方米，累計投資近13億元，員工1200余人。是齊魯制藥集團在海南打造的“出口制劑生產基地”，海南省政府“大企業(yè)進入·大項目帶動”重點招商引資企業(yè)。致力于心腦血管類、抗腫瘤類、小分子靶向藥物的研發(fā)及產業(yè)化生產，持續(xù)不斷為社會提供臨床急需、安全優(yōu)質的藥物，依托嚴苛的質量管理系統(tǒng)，已經構建了具備國際競爭力的先進制造能力。
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