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更新于 6月13日

免疫試劑研發(fā)工程師

8000-15000元
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

體外診斷試劑免疫診斷試劑
崗位職責: 1、產(chǎn)品:負責免疫類 POCT 產(chǎn)品的前期調(diào)研、全流程開發(fā)和產(chǎn)品優(yōu)化工作; 2、技術(shù)創(chuàng)新:密切關(guān)注行業(yè)前沿技術(shù),積極探索將新的免疫檢測技術(shù)(如納米材料標記技術(shù)、信號放大系統(tǒng)等)應(yīng)用于公司產(chǎn)品; 3、工藝轉(zhuǎn)化:新產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)化工作,制定詳細的生產(chǎn)工藝流程,實現(xiàn)產(chǎn)品的規(guī)?;a(chǎn); 4、跨部門協(xié)作:與質(zhì)量部門緊密合作,建立產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量控制點(CQA/CPP),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國內(nèi)外法規(guī)標準(如 ISO13485、GMP、FDA 等);配合注冊部門完成產(chǎn)品的 CE、FDA、IVDR等國際認證申報工作。 任職要求: 1、 分子生物學、代謝組學或蛋白質(zhì)組學、生物醫(yī)學工程、免疫學、分析化學等相關(guān)專業(yè),具備扎實的專業(yè)理論基礎(chǔ); 2、3年以上免疫層析 IVD 產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗,其中必須包含至少一款產(chǎn)品從研發(fā)到上市的完整經(jīng)驗;有 婦幼、生殖、慢病等免疫 POCT 產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 3、 精通免疫層析技術(shù)的核心環(huán)節(jié),如標記物偶聯(lián)技術(shù)、層析動力學控制、批量化生產(chǎn)工藝;熟練掌握各類免疫檢測實驗技術(shù)和儀器設(shè)備操作;具備較強的實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析和問題解決能力; 4、熟悉 IVD 行業(yè)法規(guī)體系,包括 ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、FDA 醫(yī)療器械法規(guī)等,能夠確保產(chǎn)品開發(fā)過程符合法規(guī)要求; 5、具有良好的職業(yè)道德和團隊合作能力,有責任心,自驅(qū)力強;具備較強的學習能力和創(chuàng)新意識,關(guān)注行業(yè)技術(shù)發(fā)展動態(tài);有產(chǎn)業(yè)化思維,能夠?qū)嶒炇页晒樌D(zhuǎn)化為可規(guī)?;a(chǎn)的產(chǎn)品。

工作地點

濟南歷城區(qū)夏都金地商業(yè)廣場B2座

職位發(fā)布者

高女士/HRBP

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公司Logo山東仕達思生物產(chǎn)業(yè)有限公司
仕達思致力于人體微生態(tài)診斷系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),在國內(nèi)率先將人工AI技術(shù)應(yīng)用到女性生殖道微生態(tài)實驗診斷中,彌補了該領(lǐng)域的多項技術(shù)空白,是女性微生態(tài)行業(yè)的領(lǐng)軍者!公司下設(shè)山東仕達思生物產(chǎn)業(yè)有限公司、山東仕達思醫(yī)療科技有限公司、山東仕達思醫(yī)療科技有限公司濟南仕達思醫(yī)學檢驗實驗室。目前已取得三十余項專利證書以及16項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證?,F(xiàn)有產(chǎn)品覆蓋全國30個省市自治區(qū),使用用戶達600余家。2017年被中華醫(yī)學會授予中國女性生殖道微生態(tài)診治推廣項目協(xié)辦單位榮譽稱號;2018年被全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會授予副會長單位稱號;經(jīng)濟南市科技局批準成立“濟南市醫(yī)學圖像工程技術(shù)研究中心”;與山東大學微生物技術(shù)國家重點實驗室以及山東大學數(shù)學學院科學計算與軟件研究所、山東超級計算中心等達成產(chǎn)學研合作,并與山東大學微生物技術(shù)研究院合作建立“專業(yè)學位研究生工作站”;與華為技術(shù)有限公司、山東大學微生物技術(shù)國家重點實驗室達成三方婦科感染AI智慧診斷戰(zhàn)略合作;是山東省人工智能產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟首批成員單位。仕達思始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的原動力,持續(xù)完善研發(fā)團隊,從原創(chuàng)發(fā)明到應(yīng)用技術(shù)改進,從管理優(yōu)化到服務(wù)創(chuàng)新,從未停止對創(chuàng)新的要求。遵循“持續(xù)創(chuàng)新、追求卓越、共享健康”的使命,致力于成為專注健康產(chǎn)業(yè)的國際化一流企業(yè)!公司研發(fā)中心地址:濟南市歷下區(qū)華能路匯能大廈公司智造中心地址:濟南市萊蕪區(qū)口鎮(zhèn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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