職位描述
藥品QA仿制藥化學(xué)藥生物藥醫(yī)藥制造
【崗位職責(zé)】
1. 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量保證工作；審核并不斷完善公司GMP文件系統(tǒng)，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)公司質(zhì)量保證體系正常運(yùn)行。
2. 文件控制與管理工作：確保GMP文件、記錄的受控管理，確保GMP相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。
3. 體系與合規(guī)管理：監(jiān)督偏差、CAPA、變更過程，審核相關(guān)報(bào)告和記錄，確保偏差、CAPA和變更過程符合SOP及法規(guī)要求.
4. 協(xié)助進(jìn)行不合格品、退貨的調(diào)查處理，協(xié)助質(zhì)量事故的處理工作
5、監(jiān)督核查：生產(chǎn)過程各崗位關(guān)鍵監(jiān)控點(diǎn)的監(jiān)督核查，保證操作一致性、GMP符合性和生產(chǎn)記錄的真實(shí)性、及時(shí)性。
6、問題報(bào)告：對(duì)質(zhì)量管理中發(fā)現(xiàn)的問題以書面形式報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。
【任職資格】
1. 藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷。
2. 熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)、指南。
3. 具有至少三年GMP藥廠質(zhì)量體系管理崗位經(jīng)驗(yàn)。
4. 參與并接受過GMP/FDA/歐盟等國(guó)內(nèi)外官方檢查經(jīng)歷；對(duì)化學(xué)藥品（無菌制劑）制藥工藝和技術(shù)有一定的了解。
5. 具備風(fēng)險(xiǎn)問題識(shí)別及解決能力，組織協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)計(jì)分析能力，指導(dǎo)下屬高效工作和完善團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力。
6. 抗壓能力強(qiáng)，原則性強(qiáng)，較好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力，工作主動(dòng)。
6.有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心。
職位福利：五險(xiǎn)一金、免費(fèi)工作餐、節(jié)日福利、帶薪年假、定期體檢
工作地點(diǎn)
成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技園區(qū)柳臺(tái)大道B段222號(hào)成都通德藥業(yè)有限公司
相似職位
- 中成藥生產(chǎn)企業(yè)QA主管5000-7000元
成都 - 雙流
成都紫鼎藥業(yè)有限責(zé)任公司 - 藥品生產(chǎn)工藝員5000-7000元
成都 - 新都
四川智同醫(yī)藥有限公司 - 高級(jí)QA經(jīng)理(J11865)1.8-2.5萬·14薪
成都 - 雙流
成都青山利康藥業(yè)股份有限公司 - 包衣員5000-8000元
成都
諾峰藥業(yè)(成都)有限公司 成都 - 溫江
科倫藥業(yè)成都 - 溫江
科倫藥業(yè)
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
盧自立/人力資源部經(jīng)理
立即溝通
通德藥業(yè)成都通德藥業(yè)有限公司始創(chuàng)于1958年，其前身為國(guó)營(yíng)成都制藥三廠（國(guó)家定點(diǎn)的三大生化制藥基地）。六十三年注射劑、小水針劑、固體制劑、原料藥工藝技術(shù)傳承，是成渝經(jīng)濟(jì)圈第一家獲得授牌的CMO服務(wù)企業(yè)。公司通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、四川省企業(yè)信用3A級(jí)單位。先后獲評(píng)省、市技術(shù)開發(fā)優(yōu)秀企業(yè)、四川省小巨人企業(yè)、四川省巾幗建功先進(jìn)集體、四川誠(chéng)信示范企業(yè)、四川省企業(yè)技術(shù)中心、蓉城先鋒基層示范黨組織等榮譽(yù)資質(zhì)，“通德”商標(biāo)被評(píng)選為“成都市著名商標(biāo)”。公司生產(chǎn)線涵蓋硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥及植物提取等?，F(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)149個(gè)，81個(gè)品規(guī)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，產(chǎn)品主要聚焦急搶救用藥、婦兒用藥、老年疾病用藥。在醫(yī)藥改革的時(shí)代背景下，公司積極打造MAH-CMO新業(yè)態(tài)，承擔(dān)國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)和藥物研發(fā)公司生產(chǎn)外包服務(wù)，滿足研發(fā)、臨床、注冊(cè)、商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣需求，打造先進(jìn)藥物制造基地和國(guó)際CMO生產(chǎn)性服務(wù)企業(yè)，已有三個(gè)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品在國(guó)家集采中中選。公司將“水滴精神”作為企業(yè)文化的核心和精髓，謙虛、忠誠(chéng)、奉獻(xiàn)、激情、創(chuàng)新、堅(jiān)韌,是每一個(gè)通德藥業(yè)人力量的源泉。堅(jiān)持的真諦在于——專注每一個(gè)當(dāng)下，如不斷的水滴；擺正每一個(gè)態(tài)度，成功就成為必然。瞄準(zhǔn)目標(biāo)，點(diǎn)滴做起，做好每一件事；堅(jiān)韌執(zhí)著，永不言棄——滴水穿石，通德藥業(yè)精髓所在。企業(yè)愿景德行天下海納百川康健人類
公司主頁