職位描述
GMP質(zhì)量管理醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述：
1.及時(shí)了解和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策；
2.負(fù)責(zé)組織對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)操作流程的起草、編制、修訂工作，并指導(dǎo)督促執(zhí)行；
3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量事項(xiàng)咨詢和質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)；
4.負(fù)責(zé)公司運(yùn)作過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量不合格商品的審核，對(duì)不合格商品的處理過(guò)程實(shí)施控制和監(jiān)督；
5.組織接待、配合外部相關(guān)單位的質(zhì)量檢查，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改措施的落實(shí)進(jìn)行確認(rèn)；
6.負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械客戶質(zhì)量相關(guān)投訴處理；
7.指導(dǎo)質(zhì)量管理人員建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案并對(duì)其進(jìn)行管理。
任職要求：
1.大專以上學(xué)歷，五年以上醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；
2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求； 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及ISO13485，具有內(nèi)審員資格證書(shū)；
3.電腦操作熟練，具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；
4.品行端正、誠(chéng)實(shí)守信，具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守。
職位福利：績(jī)效工資、全勤獎(jiǎng)、五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)武進(jìn)大道西路3號(hào)榮鑫科技園
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江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司是由中美兩國(guó)的科技專家和企業(yè)精英共同出資并經(jīng)營(yíng)管理的中美合資企業(yè)。公司創(chuàng)建在人杰地靈、文化經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的長(zhǎng)江三角洲地區(qū)--常州武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，是一家集專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的醫(yī)用吻（縫）合器外科手術(shù)器械、微創(chuàng)介入器械等產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。公司占地面積20，000平方米，按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)的現(xiàn)代化廠房12,000平方米，其中10萬(wàn)級(jí)凈化車間1500平方米,并擁有萬(wàn)級(jí)凈化現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室和一流的檢測(cè)中心，能夠滿足研發(fā)、生產(chǎn)的各種檢測(cè)實(shí)驗(yàn)需要。公司擁有世界一流的管理團(tuán)隊(duì)、高層次的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍和完善的質(zhì)量管理體系。公司憑著優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的售后服務(wù)，得到醫(yī)學(xué)專家及病患的廣泛認(rèn)可，在同行業(yè)中建立了良好的信譽(yù)。公司充分利用國(guó)內(nèi)外的先進(jìn)技術(shù)資源優(yōu)勢(shì)，并與國(guó)內(nèi)外的醫(yī)療行業(yè)精英進(jìn)行長(zhǎng)期廣泛的技術(shù)交流與合作。始終堅(jiān)持以“以科技為動(dòng)力、以質(zhì)量為生存、以人類健康為宗旨”為經(jīng)營(yíng)理念，力求創(chuàng)造出更多更好的醫(yī)療產(chǎn)品，為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人類的健康做出貢獻(xiàn)。
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