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更新于 11月10日
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研發(fā)技術(shù)主管（常州，外科經(jīng)驗(yàn)）(J10044)

1-2萬·13薪
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

結(jié)構(gòu)研發(fā)工藝研發(fā)三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械外科器械
崗位職責(zé):
1.技術(shù)策略與規(guī)劃?
參與制定公司技術(shù)研發(fā)策略，結(jié)合市場(chǎng)需求與行業(yè)趨勢(shì)，明確技術(shù)路線圖，為產(chǎn)品方向和技術(shù)布局提供專業(yè)建議。
2.研發(fā)項(xiàng)目管理?
主導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品迭代及技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目，負(fù)責(zé)開發(fā)進(jìn)度管控、資源分配和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)；確保項(xiàng)目按時(shí)間、預(yù)算和質(zhì)量要求交付。
3.團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理?
組建并培養(yǎng)高效研發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)人才招聘、績(jī)效考核、技能培訓(xùn)及梯隊(duì)建設(shè)，提升整體技術(shù)水平與合作效率。
4.工藝優(yōu)化?與精益改善
推動(dòng)核心技術(shù)攻關(guān)和新技術(shù)研究，解決產(chǎn)品開發(fā)中的關(guān)鍵技術(shù)難題；持續(xù)改善產(chǎn)品制造工藝與質(zhì)量，提升性能、降低成本，并主導(dǎo)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。
5.質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)化?
基于公司質(zhì)量體系要求及產(chǎn)品適用的全球法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，輸出相關(guān)DHF及DMR文檔；監(jiān)督產(chǎn)品測(cè)試、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化流程，確保輸出符合法規(guī)與客戶要求。
6.跨部門協(xié)作
與生產(chǎn)、市場(chǎng)、質(zhì)量等部門緊密合作，確保技術(shù)需求與業(yè)務(wù)需求對(duì)齊；協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，推動(dòng)研發(fā)成果高效落地。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)、自動(dòng)化工程等相關(guān)專業(yè)；
2.具備5年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年以上技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。擁有有源醫(yī)療器械或吻合器/介入類器械全生命周期開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.精通醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)全流程、設(shè)計(jì)變更控制流程,具備項(xiàng)目跟蹤管理能力；
4.熟悉外科器械產(chǎn)品特點(diǎn)、尤其了解吻合器產(chǎn)品設(shè)計(jì)、驗(yàn)證及生產(chǎn)工藝流程；熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)（GMP)；
5.熟悉精益改善和質(zhì)量管理工具的使用，有相關(guān)改善項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者更佳；
6.熟練運(yùn)用office等辦公軟件，并能使用Excel做基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)處理和分析；
7.熟練使用二維三維繪圖軟件，如:CAD,UG,Solidworks,ProE。

工作地點(diǎn)

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A1幢西門5樓

職位發(fā)布者

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同創(chuàng)醫(yī)療
常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司是藍(lán)帆外科的全資子公司，專注于外科領(lǐng)域中高端器械產(chǎn)品的精密生產(chǎn)、制造、銷售。同創(chuàng)醫(yī)療擁有近10000平米的十萬級(jí)凈化車間和萬級(jí)凈化車間，擁有多臺(tái)高精尖的機(jī)加工設(shè)備和自動(dòng)化裝配設(shè)備。公司目前已經(jīng)通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，全部產(chǎn)品也均已取得CE資質(zhì)，全面發(fā)力海外市場(chǎng)。
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