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更新于 6月30日

QA主管

8000-9000元·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
任職要求:性別不限,本科及以上學歷,藥學、生物制藥及相關(guān)專業(yè),有QA管理經(jīng)驗優(yōu)先。身體健康,無皮膚病和傳染性疾病。 工作內(nèi)容: 1、負責生產(chǎn)過程和物料流轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控及異常情況的處理。 2、負責偏差管理工作,組織跨部門的偏差調(diào)查,組織偏差的總結(jié),并提出進一步糾正、預(yù)防措施。 3、負責驗證管理,督促各部門按驗證計劃和方案完成各項驗證工作。 4、負責批記錄的審核和歸檔,對批記錄的完整性和規(guī)范性負責。 5、負責組織QA完成產(chǎn)品質(zhì)量臺帳和樣品穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)的匯總和統(tǒng)計分析。 6、負責起草質(zhì)量月報及月度質(zhì)量分析,組織質(zhì)量異常情況的調(diào)查,并持續(xù)改進。 7、負責組織QA完成退貨產(chǎn)品和不合格品的處理工作。 8、負責公司GMP巡查和GMP自檢組織工作,負責督促、跟蹤自檢缺陷整改計劃落實。 9、制定產(chǎn)品年度回顧計劃,組織起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作。 10、負責變更管理工作,對變更進行審核,并組織QA跟進變更完成情況。 11、制定物料供應(yīng)商審計計劃并組織完成審計工作,組織QA完成供應(yīng)商檔案的管理。 12、負責組織QA完成用戶投訴、不良反應(yīng)信息的登記,匯報藥物警戒負責人和質(zhì)量負責人。 13、負責公司GMP文件的質(zhì)量審核以及GMP文件的管理。 14、負責受托生產(chǎn)品種的項目管理,組織項目落地執(zhí)行工作。 工作時間:周末單休,工作時間上午8:30-下午17:00。 工作福利:提供住宿和工作餐,五險一金,年終獎,帶薪年休假。

工作地點

合肥蜀山區(qū)湯口路與青鸞路交口

職位發(fā)布者

誠志生物/行政部經(jīng)理

當前在線
立即溝通
公司Logo合肥立方制藥股份有限公司公司標簽
合肥立方制藥股份有限公司是一家以藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和提取分離為一體的股份制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè),旗下?lián)碛卸嗉疑a(chǎn)企業(yè)和一家醫(yī)藥銷售企業(yè)。員工700余人,已取得非洛地平等近百個藥品生產(chǎn)批文,總經(jīng)銷、代理、配送上千種品種規(guī)格的藥品,同時建立了覆蓋全國的終端推廣網(wǎng)絡(luò),為安徽省創(chuàng)新型企業(yè)。立方股份積極倡導“按章辦事,按程序辦事,滿負荷工作,為人以誠,為事以?!钡钠髽I(yè)文化,追求以效率為核心的制度化管理,遵循“營銷即服務(wù)”的營銷理念,以人類健康事業(yè)為己任,以科技創(chuàng)新作為企業(yè)提升效率的第一動力,始終為提升人類生命價值和生活品質(zhì)而不懈努力。公司先后獲得高新技術(shù)企業(yè)、合肥市創(chuàng)新型企業(yè)認證、2009-2010年安徽省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎,是安徽省食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)管理、效益“雙優(yōu)企業(yè)”、中國農(nóng)業(yè)銀行安徽省分行AAA級信用企業(yè)、2010年中國(中部)最具投資潛質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)十強。“立方”商標被認定為中國馳名商標。立方股份將發(fā)揮全體員工的智慧和行業(yè)骨干企業(yè)優(yōu)勢,務(wù)實創(chuàng)新,加快發(fā)展,用過硬的服務(wù)品質(zhì),站在時代潮頭,與供應(yīng)商、分銷商、醫(yī)院和零售終端等合作伙伴精誠合作,同心締造利益共同體,為人類健康事業(yè)作出更大貢獻。
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