職位描述
藥物分析藥品穩(wěn)定性研究化學藥中藥
崗位職責:
1、負責藥物質(zhì)量研究工作，并制定試驗方案；
2、負責仿制藥、新藥的原料藥、輔料、中間品和成品的質(zhì)量方法的建立和驗證，并制定相關(guān)方案；
3、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)紀錄及進行資料的整理編寫歸檔；
4、負責相關(guān)試驗儀器的使用維護；
5、負責檢索中、英文文獻，跟蹤國內(nèi)外最新研究進展；
6、負責撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄。
崗位要求:
1、國家正規(guī)院校碩士及以上學歷，優(yōu)秀的學歷可放寬到本科，藥物分析、分析化學、藥學等相關(guān)專業(yè) ；
2、3年以上藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，掌握新藥研發(fā)質(zhì)量控制核心技術(shù)和管理規(guī)范，熟悉生產(chǎn)流程中的質(zhì)量管理；
3、有藥物分析相關(guān)項目經(jīng)驗或?qū)嵙暯?jīng)驗，熟練運用分析儀器，具有較強的分析解決問題能力 ；
4、良好的責任心及團隊協(xié)作精神，能夠吃苦耐勞。
職位福利：績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、五險一金、加班補助
工作地點
北京大興區(qū)聯(lián)東U谷大興生物醫(yī)藥科技園12號樓
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京茗澤中和藥物研究有限公司北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地，擁有標準化研發(fā)大樓，，實驗場所面積近3000平米，實驗室通過國際質(zhì)量管理認證體系CNAS認證，研發(fā)團隊近百人，主要藥品開發(fā)與中試放大設(shè)備一應(yīng)俱全。北京市第一家申報MAH生產(chǎn)批文的藥品研發(fā)機構(gòu)。國家高新技術(shù)企業(yè)，北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，北京市專利試點單位,北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)，國際質(zhì)量管理認證體系CNAS認證；北京市新產(chǎn)品新技術(shù)（服務(wù)）公司。公司設(shè)有新藥合成部、制劑部，藥物質(zhì)量部、商務(wù)部、注冊信息部以及綜合管理部門，目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專業(yè)隊伍，各團隊帶頭人均有10年以上工作經(jīng)驗。與中國醫(yī)學科學院協(xié)和藥物所，中國軍事醫(yī)學科學院等研究單位以及國家藥品審評中心（CDE）建立了暢通的溝通渠道，熟悉新藥研發(fā)領(lǐng)域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢。公司成立以來發(fā)展迅速，與國內(nèi)3數(shù)家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，已完成和正在開展的品種研發(fā)數(shù)十個，多個品種已獲得批件，受到客戶的一致肯定。公司以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)為核心，以自主產(chǎn)品開發(fā)為主線，大力發(fā)展壯大技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，致力于醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)研究持證及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù)，核心業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術(shù)開發(fā)、臨床與生產(chǎn)批件申報注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與打包服務(wù)、一致性評價等。
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