職位描述
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理ISO13485
崗位職責(zé)：
1、熟練掌握產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、運行、調(diào)試和使用，進行日常系統(tǒng)調(diào)試并形成相關(guān)記錄；
2、依據(jù)生產(chǎn)計劃進行產(chǎn)品組裝、調(diào)試與測試工作，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與交付周期；?
3、制定生產(chǎn)工藝文件，負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)錄入與流程優(yōu)化，保障生產(chǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可追溯性；?
4、參與生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗與偏差處理，配合完成原材料、半成品及成品檢測，跟蹤不合格項整改落實；?
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常巡檢、定期保養(yǎng)與校準(zhǔn)，參與新設(shè)備安裝調(diào)試與驗收，建立設(shè)備運行與維護檔案。
1、熟練掌握產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、運行、調(diào)試和使用，進行日常系統(tǒng)調(diào)試并形成相關(guān)記錄；
2、依據(jù)生產(chǎn)計劃進行產(chǎn)品組裝、調(diào)試與測試工作，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與交付周期；?
3、制定生產(chǎn)工藝文件，負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)錄入與流程優(yōu)化，保障生產(chǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可追溯性；?
4、參與生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢驗與偏差處理，配合完成原材料、半成品及成品檢測，跟蹤不合格項整改落實；?
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常巡檢、定期保養(yǎng)與校準(zhǔn)，參與新設(shè)備安裝調(diào)試與驗收，建立設(shè)備運行與維護檔案。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，機械工程、電子工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)，2 年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或系統(tǒng)管理相關(guān)工作經(jīng)驗；?
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程與潔凈區(qū)管理要求，了解 GMP/ISO 13485 質(zhì)量管理體系，具備生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
1、大專及以上學(xué)歷，機械工程、電子工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)，2 年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或系統(tǒng)管理相關(guān)工作經(jīng)驗；?
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程與潔凈區(qū)管理要求，了解 GMP/ISO 13485 質(zhì)量管理體系，具備生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
蘇州工業(yè)園區(qū)獨墅聯(lián)盟
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職位發(fā)布者
王女士/人事
昨日活躍立即溝通
朗潤醫(yī)療蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（簡稱“朗潤醫(yī)療”），2007年11月成立，專業(yè)從事醫(yī)用影像設(shè)備及軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、維護和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品有1.5T超導(dǎo)磁共振（MRI）、DR以及遠(yuǎn)程影像解決方案。朗潤醫(yī)療專注于磁共振產(chǎn)品與技術(shù)創(chuàng)新，具有雄厚的技術(shù)力量和研發(fā)實力。朗潤醫(yī)療的核心技術(shù)團隊來自北京大學(xué)，傳承了北京大學(xué)60多年醫(yī)用磁共振核心技術(shù)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，是中國首臺具有功能影像的國產(chǎn)高場醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)制造商，已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。?朗潤醫(yī)療在蘇州設(shè)有研發(fā)部，并已建設(shè)蘇州市醫(yī)用磁共振成像工程技術(shù)研究中心；在北京大學(xué)設(shè)有研發(fā)中心，與北京大學(xué)、清華大學(xué)等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關(guān)系，形成大量的科研成果并轉(zhuǎn)化為工程應(yīng)用。朗潤醫(yī)療擁有眾多領(lǐng)域的高端人才，專業(yè)領(lǐng)域涉及醫(yī)學(xué)物理、電子信息、射頻電路、機電一體化、臨床醫(yī)學(xué)等，具有雄厚的技術(shù)力量和開發(fā)實力，是國家“十二五”科技支撐計劃課題的主要承擔(dān)單位。也是2016、2017國家重點研發(fā)計劃承擔(dān)單位。朗潤醫(yī)療已于2010年和2012年先后推出國內(nèi)第一款自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperVan 1.5T，及國內(nèi)第一款自主知識產(chǎn)權(quán)的具有高端臨床功能的國產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperNova 1.5T，兩款產(chǎn)品均已入選2013年度國家重點新產(chǎn)品計劃，產(chǎn)品性能達國際同類產(chǎn)品水平，朗潤醫(yī)療掌握核心控制部件的自主知識產(chǎn)權(quán)，填補了國內(nèi)在該領(lǐng)域的技術(shù)空白及產(chǎn)品空白。
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