1. 熟練使用一次性生物反應(yīng)器進行大規(guī)模細胞/抗體的表達
2. 負責細胞培養(yǎng)、傳代、凍存,復(fù)蘇等細胞相關(guān)生產(chǎn)工藝,有效完成工作任務(wù);
3. 生物反應(yīng)器的安裝、運行與取樣;做好設(shè)備的使用保養(yǎng),GMP環(huán)境衛(wèi)生的保持;
4. 生物反應(yīng)器運行過程中的數(shù)據(jù)監(jiān)控及異常情況的處理;
5. 生產(chǎn)中有關(guān)器具的清洗、管道的組裝與滅菌;
6. 嚴格按工藝規(guī)程操作,做好生產(chǎn)相關(guān)記錄的及時準確填寫和整理;
7. 原材料、耗材、試劑等采購、申領(lǐng)、保管、退庫;
8. 設(shè)備采購、驗證方案起草和執(zhí)行,完成細胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化和建立,及生產(chǎn)驗證等相關(guān)工作;
9. 相關(guān)GMP文件(SOP、MBR、偏差、變更等)的撰寫;
10. 完成小試工藝研究和中試工藝研究方面的工作;
11. 按規(guī)定做好生產(chǎn)用物料核對工作,必須定量使用,定點堆放,不亂堆亂用,確保生產(chǎn)現(xiàn)場符合GMP要求。
1. 具備嚴謹?shù)目蒲兴悸芳皩嶒灹晳T,能夠系統(tǒng)地設(shè)計實驗,并有較強的實驗執(zhí)行能力及計劃性,能客觀地分析實驗數(shù)據(jù)結(jié)果;
2. 在項目實驗操作執(zhí)行方面具備一定的發(fā)現(xiàn)及解決問題的能力;
3. 具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠獨立實現(xiàn)組內(nèi)及組間工作的良好溝通與協(xié)調(diào);
4. 英文水平良好,能熟練檢索和閱讀英文文獻;
5. 專科,本科,碩士學歷;分子生物學、免疫學、遺傳學、藥理學、病毒學、微生物學、生物化學、分析化學、蛋白質(zhì)組學、細胞生物學、生物工程、藥學、化學工程、生物制藥、生物化學、生命科學、生物技術(shù)、制藥工程相關(guān)專業(yè)。
職位福利:五險一金、帶薪年假、房補、餐補、交通補助、包住、周末雙休、節(jié)日福利