崗位職責(zé):
1、核對(duì)生產(chǎn)所需物料的發(fā)放,領(lǐng)用;
2、監(jiān)督車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)進(jìn)行,保證生產(chǎn)操作按照文件正常進(jìn)行;
3、監(jiān)測(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的動(dòng)態(tài)環(huán)境,對(duì)動(dòng)態(tài)環(huán)境結(jié)果是否符合生產(chǎn)要求進(jìn)行回顧;
4、承擔(dān)生產(chǎn)過(guò)程中間體、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的取樣;
5、檢查生產(chǎn)結(jié)束后的現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng),并發(fā)放清場(chǎng)合格證;
6、監(jiān)督、復(fù)核車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)的批生產(chǎn)記錄、輔助記錄,確保及時(shí)填寫(xiě);
7、審核生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程,驗(yàn)證及其他生產(chǎn)操作文件;
8、負(fù)責(zé)審批記錄的發(fā)放,審核回收及歸檔;
9、參與部門(mén)現(xiàn)狀的自檢,起草修訂部門(mén)年度質(zhì)量回顧;
10、參與責(zé)任區(qū)域變更,偏差,CAPA等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
11、服從領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作
任職資格:
1、藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具有1年左右制藥企業(yè)本崗位實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),熟悉原料、固體或小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程和關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn);視力較好能承擔(dān)注射劑燈檢工作。
3、具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專(zhuān)業(yè)知識(shí),有自己的理解;
4、工作積極主動(dòng),具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,善于學(xué)習(xí)和總結(jié),有較強(qiáng)的自學(xué)能力和創(chuàng)新能力;
5、誠(chéng)實(shí)守信、踏實(shí)上進(jìn),有吃苦耐勞的精神,具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
福利待遇
1.完善的薪資和晉升制度;
2.福利:免費(fèi)班車(chē)、年度體檢、免費(fèi)午餐、公司獨(dú)立食堂,人才公寓免費(fèi)住宿、節(jié)日福利費(fèi)、生日禮金、年終獎(jiǎng)等;
3.六險(xiǎn)一金:國(guó)家法定五險(xiǎn)、商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)、住房公積金;
4.休假:國(guó)家法定節(jié)假日、公司帶薪休假(5-20天);
5.工作時(shí)間:雙休,周一到周五(上午8:30上班 下午17:00下班);
6.位置:公司位于光谷生物城附近,占地140畝,獨(dú)立園區(qū);
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