1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編制、受控、CoA樣品接收與下發(fā)、CoA報告編輯和受控管理;
2、抽樣,取樣、下發(fā)檢測任務(wù);
3、留樣管理,接收、流轉(zhuǎn)、標(biāo)識、留樣臺賬、定期清理;
4、報告編制,原始記錄審核,報告發(fā)放,登記臺賬;
5、設(shè)備管理,建立檔案、標(biāo)識、驗收等;
6、外部校準(zhǔn)及校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn),實時校準(zhǔn)、合格評價、狀態(tài)標(biāo)識及時更換;
7、分包方管理,建立、合同簽署及年度評價;
8、投訴的受理,調(diào)查,糾偏;
9、數(shù)據(jù)定期備份,每三個月數(shù)據(jù)備份;儀器設(shè)備權(quán)限管理;
10、日常申領(lǐng)申購;
11、編制人員培訓(xùn)計劃、監(jiān)督計劃、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃、校準(zhǔn)計劃、期間核查計劃、內(nèi)審計劃、管理評審計劃,并按序逐步推進(jìn);
12、工作場所設(shè)施設(shè)備監(jiān)督,記錄溫濕度,監(jiān)控各個工作區(qū)域6s狀況;
13、行使QA監(jiān)督職責(zé),對未按流程、標(biāo)準(zhǔn)工作、維護(hù)體系的現(xiàn)象進(jìn)行監(jiān)督、匯總、提報,并給出解決辦法的建議;
14、領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作;
任職要求:
1.學(xué)歷:藥學(xué)、生物、化學(xué)、動物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷
2.工作年限:1年以上實驗室化學(xué)檢測、實驗室管理工作經(jīng)驗,1年以上同規(guī)模企業(yè)QA管理崗位任職經(jīng)驗,熟練化學(xué)檢測的基本原理和質(zhì)量控制點
3.行業(yè)經(jīng)驗:1年以上實驗室化學(xué)檢測、實驗室管理工作經(jīng)驗,1年以上同規(guī)模企業(yè)QA管理崗位任職經(jīng)驗,熟練化學(xué)檢測的基本原理和質(zhì)量控制點
4.其他:1年以上體系(ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO17025、GMP等)相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先