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1.負責各車間、倉庫及實驗室質量監(jiān)督，督導各部門按照GMP要求進行各項生產、檢驗活動。
2.負責偏差、變更、OOS、投訴等的組織和管理工作，組織完成偏差、變更、OOS、投訴、不良反應等調查報告。
3.負責偏差、變更、OOS、監(jiān)督運營管理各專業(yè)技術指導及相關法規(guī)學習、差距分析、轉化與落實執(zhí)行。
4.負責職責范圍內質量相關文件的審核工作，確保文件執(zhí)行符合法規(guī)要求，并在各類認證、檢查過程中提供法規(guī)依據。
5.負責組織職責范圍內基礎管理工作落實，根據各車間/部門執(zhí)行情況匯總考核。
6.負責組織對重大藥品不良反應和質量問題的原因分析及調查，并提出處理建議及相應的整改措施。
7.負責關注產品穩(wěn)定性考察計劃及考察報告；對產品在效期內的質量進行評估。
8.負責審核關鍵儀器、設備的維護保養(yǎng)及校驗計劃。
9.負責組織對生產車間、化驗室等日常工作的監(jiān)督、檢查。
10.完成上級領導交給的臨時工作。