崗位職責(zé):
1、新項(xiàng)目開(kāi)發(fā):負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑新項(xiàng)目的開(kāi)發(fā),這包括從項(xiàng)目的初步設(shè)計(jì)到最終產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)。
2、實(shí)驗(yàn)操作與分析:負(fù)責(zé)研發(fā)新項(xiàng)目的試劑采購(gòu)、實(shí)驗(yàn)操作、結(jié)果分析和報(bào)告撰寫(xiě)等。
3、資料撰寫(xiě):負(fù)責(zé)研發(fā)資料的輸出,包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理和分析,以及研發(fā)報(bào)告的編寫(xiě)。
4、專利申報(bào):負(fù)責(zé)新項(xiàng)目專利申報(bào)資料的撰寫(xiě),保護(hù)公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)
5、項(xiàng)目管理:參與新產(chǎn)品的立項(xiàng)評(píng)審、設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)方案評(píng)審、進(jìn)度評(píng)估等
6、生產(chǎn)工藝規(guī)程建立:確立新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程等
7、注冊(cè)資料編寫(xiě):完成IVD產(chǎn)品注冊(cè)所需的研究資料。
8、跨部門協(xié)調(diào):與生產(chǎn)、質(zhì)量控制、市場(chǎng)等部門進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào)。
9、持續(xù)學(xué)習(xí):不斷學(xué)習(xí)新的知識(shí)和技能,以適應(yīng)不斷變化的法規(guī)和市場(chǎng)需求。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,專業(yè)通常為藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè);藥學(xué)、醫(yī)學(xué)者優(yōu)先考慮。
2、1年以上體外診斷試劑相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;應(yīng)屆畢業(yè)生亦可;
3、熟悉IVD產(chǎn)品試劑研發(fā)流程,有注冊(cè)和具備獨(dú)立編寫(xiě)文件能力者優(yōu)先考慮;
4、具備良好的溝通交流能力,具有一定的創(chuàng)新能力;執(zhí)行力強(qiáng),有一定的團(tuán)隊(duì)意識(shí)。
職位福利:交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、績(jī)效獎(jiǎng)金