職位描述
臨床試驗臨床協(xié)調檢驗科臨床監(jiān)查員醫(yī)療設備/器械醫(yī)療檢測
崗位職責：
1.主導臨床試驗全過程。
2.負責臨床試驗中心的篩選、啟動，常規(guī)監(jiān)查訪視和關閉，協(xié)助內外部稽查等；
3.主導臨床試驗方案的制定，準備相關文件，負責臨床研究中心的文件及時遞交；
4.及時與研究者溝通，保證臨床試驗遵從GCP、試驗方案和相關法規(guī)的要求，確保臨床試驗順利完成；
5.建立和維持與各研究中心(包括研究者、倫理和機構)的良好合作關系，積極與臨床試驗的專家進行溝通和交流。
任職要求：
1.藥學，檢驗醫(yī)學，生物或其它相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.三年以上醫(yī)療企業(yè)或CRO公司臨床試驗經驗，有器械GCP證書，優(yōu)秀者可放寬工作年限；
3.熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》等法規(guī)；
4.良好的溝通協(xié)作能力，善于主動溝通，能夠獨立開展工作，具有較好的解決問題能力；
5.強烈的自驅力和好奇心。
1.主導臨床試驗全過程。
2.負責臨床試驗中心的篩選、啟動，常規(guī)監(jiān)查訪視和關閉，協(xié)助內外部稽查等；
3.主導臨床試驗方案的制定，準備相關文件，負責臨床研究中心的文件及時遞交；
4.及時與研究者溝通，保證臨床試驗遵從GCP、試驗方案和相關法規(guī)的要求，確保臨床試驗順利完成；
5.建立和維持與各研究中心(包括研究者、倫理和機構)的良好合作關系，積極與臨床試驗的專家進行溝通和交流。
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1.藥學，檢驗醫(yī)學，生物或其它相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.三年以上醫(yī)療企業(yè)或CRO公司臨床試驗經驗，有器械GCP證書，優(yōu)秀者可放寬工作年限；
3.熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》等法規(guī)；
4.良好的溝通協(xié)作能力，善于主動溝通，能夠獨立開展工作，具有較好的解決問題能力；
5.強烈的自驅力和好奇心。
工作地點
南京浦口區(qū)中丹生命科學產業(yè)園A座
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南京仁天生物科技有限公司南京仁天生物科技有限公司是一家專注于體外診斷試劑領域集銷售、服務于一體的企業(yè)，通過醫(yī)學、生物等領域的最新實踐與應用，持續(xù)不斷地為廣大醫(yī)務工作者和患者提供安全、有效、創(chuàng)新的診療產品和個體化解決方案。公司下設有2家全資子公司，擁有5000 m2的現(xiàn)代化標準生產廠房，嚴格的質量管理體系，持續(xù)優(yōu)化的流程控制，專業(yè)的生產技術人員，已經自主研發(fā)、生產醫(yī)療器械產品10余項，申報國家專利和商標10余項，主要有體外診斷試劑和藥品、醫(yī)用膠片、醫(yī)學影像數(shù)字打印輸出系統(tǒng)、婦科和醫(yī)療護理耗材等產品，公司常年招聘優(yōu)秀的業(yè)務崗位人員，主要從事體外診斷試劑和藥品的營銷。公司重視個人和團隊的共同發(fā)展，盡力為每一位員工提供培訓、學習、交流、實踐的平臺，不斷通過自我鍛煉和激勵，實現(xiàn)個人人生價值的新突破，齊心協(xié)力地創(chuàng)造企業(yè)的美好未來。宣傳語“己所不欲，勿施于人”成就企業(yè)事業(yè)，成就自己夢想職位福利【全面薪酬】固定工資+績效獎金+各種項目專項獎勵+提成，年度15薪；【晉升通道】事業(yè)部經理，高級管理人員，公司合伙人【福利大禮包】雙休、五險一金、節(jié)日福利、健康體檢、年度旅游、帶薪年假、優(yōu)秀員工獎、團隊獎、各種補貼、多種團建活動等；
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