1、按要求進(jìn)行研究中心篩選、立項(xiàng)、倫理、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查和關(guān)閉中心等工作;
2、負(fù)責(zé)聯(lián)系研究者,準(zhǔn)備臨床研究相關(guān)資料;
3、根據(jù)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)確保臨床數(shù)據(jù)及相關(guān)文件的準(zhǔn)確性、時(shí)效性、完整性等;
4、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、多個(gè)研究中心內(nèi)的監(jiān)查工作;
5、與研究中心(研究者)保持良好的合作關(guān)系;
6、熟悉GCP、注冊(cè)管理等相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī);
7、有臨床試驗(yàn)全周期工作經(jīng)驗(yàn);
8、GCP證書(shū);