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更新于 6月6日

外派CRA/SCRA

1-2萬(wàn)

職位描述

臨床檢查
崗位職責(zé): 1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn),即臨床試驗(yàn)流程圖中5-11和/或12的工作內(nèi)容; 2.對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔; 3.核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性; 4.發(fā)放和回收藥品/器械及臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料; 5.參與對(duì)試驗(yàn)中做過(guò)完整項(xiàng)目?jī)?yōu)先,腫瘤項(xiàng)目?jī)?yōu)先;心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評(píng)估; 6.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁; 7.在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作,并向項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報(bào)。 任職要求: 1.2年以上臨床經(jīng)驗(yàn),做過(guò)完整項(xiàng)目?jī)?yōu)先,腫瘤項(xiàng)目?jī)?yōu)先; 2.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)??票究萍耙陨蠈W(xué)歷; 3.英語(yǔ)聽、說(shuō)、讀、寫能力優(yōu)秀; 4.能經(jīng)常出差; 5.良好的人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力; 6.熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙開福區(qū)新時(shí)代廣場(chǎng)

職位發(fā)布者

陳女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能夠提供與 ICH標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的國(guó)際CRO(合同研究組織)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司,經(jīng)過(guò)十七年的發(fā)展,已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國(guó)內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。主要包括:臨床試驗(yàn)監(jiān)察、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物警戒、法規(guī)注冊(cè)、第三方稽查等。構(gòu)筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系。迄今為止,已承接1300多項(xiàng)臨床研究,包括入組人數(shù)達(dá)到 20,000例以上的大型臨床研究。同時(shí)為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊(cè)服務(wù)并成功取得注冊(cè)證書。遞交美國(guó)的3個(gè)新藥證書申請(qǐng),已全部獲批;普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國(guó)本土客戶的唯一指定中國(guó)區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京,在美國(guó)及中國(guó)青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工,覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長(zhǎng)沙、成都、西安、沈陽(yáng)、天津、太原、石家莊等20多個(gè)城市。
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