職位描述
臨床試驗
崗位主要工作內(nèi)容：
在上級指導下進行：
1.全面負責臨床試驗項目全生命周期的統(tǒng)籌管理，包括人員管理、進度管理、質(zhì)量管理、成本管理、溝通管理、風險管理等；確保臨床試驗項目按照GCP等法律法規(guī)、SOP、試驗方案以及進度要求完成，順利實現(xiàn)項目目標；
2.負責項目管理計劃的制定，并組織實施，確保項目各參與方按照計劃履行好職責分工；
3.負責項目工作匯報，負責與相關方進行項目事宜溝通與協(xié)調(diào)工作；
4.負責項目相關重要事項審核與工作檢查；
5.協(xié)助上級和技術部門做好項目技術管理與技術相關溝通協(xié)調(diào)工作，參與臨床試驗方案設計、技術指導與培訓等工作；
6.負責項目團隊技術指導和帶教CRA工作；
7.參與臨床試驗質(zhì)量體系建設工作，負責或協(xié)助各項SOP、技術操作手冊的撰寫、更新改進工作；
8.完成上級領導安排的其它任務。
任職要求：
1.必須有留學經(jīng)驗，有CRA/APM經(jīng)驗優(yōu)先；
2.熟練掌握本崗位相關知識，具備獨立從事高難度或重要項目全面監(jiān)查工作的水平；
3.具有帶教新員工的水平；
4.具備一定撰寫\完善SOP能力；
5.具備一定項目管理知識，能夠承擔項目管理職責；
6.較強的執(zhí)行能力、溝通能力；社交能力、領導力；
必須有留學經(jīng)驗必須有留學經(jīng)驗必須有留學經(jīng)驗!!!
工作地點
北京豐臺區(qū)漢威國際廣場三區(qū)
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
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普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司普瑞盛（北京）醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能夠提供與 ICH標準接軌的臨床開發(fā)服務的國際CRO（合同研究組織）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技發(fā)展有限公司，經(jīng)過十七年的發(fā)展，已成為頂尖的全球化臨床研究解決方案提供商。普瑞盛醫(yī)藥致力于為國內(nèi)外制藥和醫(yī)療器械客戶提供包括Ⅰ至Ⅳ期注冊臨床試驗技術服務。主要包括：臨床試驗監(jiān)察、臨床試驗項目管理、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計分析、醫(yī)學服務、藥物警戒、法規(guī)注冊、第三方稽查等。構筑了覆蓋臨床研究產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的完整服務體系。迄今為止，已承接1300多項臨床研究，包括入組人數(shù)達到 20,000例以上的大型臨床研究。同時為300多家器械企業(yè)的2000余款產(chǎn)品提供法規(guī)注冊服務并成功取得注冊證書。遞交美國的3個新藥證書申請，已全部獲批；普瑞盛醫(yī)藥目前已成為美國本土客戶的唯一指定中國區(qū)合作伙伴。公司總部位于北京，在美國及中國青島分別建有分公司。目前已擁有300多名員工，覆蓋北京、上海、廣州、南京、武漢、長沙、成都、西安、沈陽、天津、太原、石家莊等20多個城市。
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