職位描述
生產(chǎn)質(zhì)量管理生產(chǎn)工廠管理醫(yī)療設備/器械
一、崗位職責：
1、在總經(jīng)理領導下組織、指揮、監(jiān)督生產(chǎn)部生產(chǎn)工作，保質(zhì)、保量、按時完成公司下達各項生產(chǎn)任務；負表組織制定、修訂和審核生產(chǎn)管理及操作文件等;
2、確保生產(chǎn)全過程符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、ISO 13485及客戶指定的質(zhì)量體系要求
3、制定公司年度/中長期生產(chǎn)戰(zhàn)略，分解落實集團戰(zhàn)略目標，監(jiān)督執(zhí)行并定期復盤。
4、建立生產(chǎn)應急響應機制，主導處理重大質(zhì)量事故或供應鏈中斷事件
5、協(xié)調(diào)生產(chǎn)與銷售、研發(fā)、財務的沖突，確保產(chǎn)銷平衡（如訂單優(yōu)先級裁定）
6、主導委托方技術轉(zhuǎn)移（工藝規(guī)程/檢驗方法），組織試生產(chǎn)并輸出報告。
7、審核受托產(chǎn)品工藝變更申請，評估對注冊證的影響。
8、確保受托生產(chǎn)文件（批記錄、驗證報告）與委托方要求雙向同步更新。
9、監(jiān)督受托生產(chǎn)協(xié)議的合規(guī)執(zhí)行，確保生產(chǎn)范圍與注冊證載明內(nèi)容一致。
10、建立與委托方的定期技術對接機制（如變更控制、偏差處理）
11、確保UDI（唯一標識）系統(tǒng)有效運行，滿足產(chǎn)品全生命周期追溯要求 。
12、完成總經(jīng)理交辦的各項工作任務
二、工作要求：
1、大專以上學歷（本科以上優(yōu)先考慮）
2、從事過一線工作經(jīng)驗2年 ；
3、有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)及管理經(jīng)驗5年以上優(yōu)先考慮
4、通過GMP、微生物、安全生產(chǎn)等相關管理制度的培訓者優(yōu)先。 5、此崗位工作地址在眉山 。 （介意者勿投）
工作地點
成都武侯區(qū)天府生命科技園天府生命科技園(科園南路)A1棟401
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職位發(fā)布者
黃旬/行政
立即溝通
北京智立醫(yī)學技術股份有限公司北京智立醫(yī)學技術股份有限公司成立于2000年，注冊于中關村國家自主創(chuàng)新示范核心區(qū)內(nèi)的中關村生物醫(yī)藥園。公司獲得北京市高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、海淀園創(chuàng)新企業(yè)及雙軟企業(yè)的資格認證；具備二類醫(yī)療器械開發(fā)、生產(chǎn)，二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的資質(zhì)及進出口經(jīng)營權的專項許可。智立醫(yī)學是一家科技創(chuàng)新型企業(yè)，自成立以來一直以研發(fā)自主知識產(chǎn)權和原研技術作為企業(yè)發(fā)展的基礎，其研發(fā)團隊由各類電子工程及醫(yī)學專業(yè)等跨學科人才組成。早在2000年公司就研發(fā)生產(chǎn)了國內(nèi)第一臺腸道水療、凈化設備-結腸途徑治療機。其創(chuàng)新研發(fā)的系列產(chǎn)品已被廣泛應用于腎病、肝病、消化、肛腸等治療領域，曾參與了多項國家級的科技項目計劃，得到了許多知名醫(yī)院的專家、客戶的好評，贏得了企業(yè)信譽。目前產(chǎn)品已遍布全國三十多個省市，并出口日本、韓國等海外市場，在國內(nèi)建立了完善的售后服務網(wǎng)絡。
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