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崗位職責(zé).工作內(nèi)容 1、確保檢驗(yàn)工作嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行，如實(shí)記錄，對滴定液配制、檢驗(yàn)圖譜、批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等文件進(jìn)行復(fù)核，對檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 2、建立檢驗(yàn)設(shè)備臺帳及使用記錄，確保所用的檢驗(yàn)儀器、儀表的工作環(huán)境符合規(guī)定，并在有效的校驗(yàn)合格期內(nèi)。 3、 建立試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、對照品、培養(yǎng)基、菌種等臺帳及發(fā)放、使用記錄，確保來源合法、保存條件符合規(guī)定，并在有效期內(nèi)使用。 4、 復(fù)核進(jìn)廠原輔物料檢驗(yàn)報(bào)告。安排委托檢驗(yàn)事宜并復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果。 5、建立取樣、留樣及穩(wěn)定性考察制度，負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣考察及穩(wěn)定性考察工作，對年度穩(wěn)定性結(jié)果作出評價(jià)，為產(chǎn)品有效期的制訂提供數(shù)據(jù)支持。 6、按規(guī)定對原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、包裝材料、工藝用水等進(jìn)行檢驗(yàn)，對潔凈區(qū)環(huán)境、壓縮空氣等進(jìn)行監(jiān)控，完成驗(yàn)證中的取樣、檢測、數(shù)據(jù)分析等工作。 7、完成新產(chǎn)品研發(fā)階段的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案復(fù)核、產(chǎn)品檢驗(yàn)等工作。 8、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、分析產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，并將統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo) 9、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、試劑等耗材、對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的統(tǒng)計(jì)、申購 任職要求 1、學(xué)歷與專業(yè):至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷 2、熟悉《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)；熟悉所在行業(yè)的檢驗(yàn)過程；熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程；具有藥品生產(chǎn)的專業(yè)理論知識。 公文處理:具備較強(qiáng)的文字處理能力及數(shù)據(jù)處理能力