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更新于 7月1日

化藥分析員

4000-8000元
  • 南昌南昌縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé).工作內(nèi)容 1、確保檢驗(yàn)工作嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行,如實(shí)記錄,對滴定液配制、檢驗(yàn)圖譜、批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等文件進(jìn)行復(fù)核,對檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 2、建立檢驗(yàn)設(shè)備臺帳及使用記錄,確保所用的檢驗(yàn)儀器、儀表的工作環(huán)境符合規(guī)定,并在有效的校驗(yàn)合格期內(nèi)。 3、 建立試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、對照品、培養(yǎng)基、菌種等臺帳及發(fā)放、使用記錄,確保來源合法、保存條件符合規(guī)定,并在有效期內(nèi)使用。 4、 復(fù)核進(jìn)廠原輔物料檢驗(yàn)報(bào)告。安排委托檢驗(yàn)事宜并復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果。 5、建立取樣、留樣及穩(wěn)定性考察制度,負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣考察及穩(wěn)定性考察工作,對年度穩(wěn)定性結(jié)果作出評價(jià),為產(chǎn)品有效期的制訂提供數(shù)據(jù)支持。 6、按規(guī)定對原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、包裝材料、工藝用水等進(jìn)行檢驗(yàn),對潔凈區(qū)環(huán)境、壓縮空氣等進(jìn)行監(jiān)控,完成驗(yàn)證中的取樣、檢測、數(shù)據(jù)分析等工作。 7、完成新產(chǎn)品研發(fā)階段的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案復(fù)核、產(chǎn)品檢驗(yàn)等工作。 8、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、分析產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù),并將統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo) 9、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、試劑等耗材、對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的統(tǒng)計(jì)、申購 任職要求 1、學(xué)歷與專業(yè):至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷 2、熟悉《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī);熟悉所在行業(yè)的檢驗(yàn)過程;熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程;具有藥品生產(chǎn)的專業(yè)理論知識。 公文處理:具備較強(qiáng)的文字處理能力及數(shù)據(jù)處理能力

工作地點(diǎn)

南昌縣南昌佳海產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

楊女士/人事

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南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月,坐落于國家級高新技術(shù)科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學(xué)科技園內(nèi)。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì),開拓進(jìn)取,嚴(yán)謹(jǐn)管理,完善業(yè)務(wù),是一家同時(shí)為國內(nèi)、省內(nèi)外三甲醫(yī)院提供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證申報(bào)咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu),現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實(shí)力的國內(nèi)知名以從事臨床研究為主的合同研究組織(Contract Research Organization)CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來先進(jìn)的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢,及對該行業(yè)的深刻認(rèn)識,充分抓住當(dāng)前CRO行業(yè)的市場機(jī)遇,匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì)。作為一家專注于臨床研究領(lǐng)域的CRO企業(yè),我們立足行業(yè)本質(zhì),順應(yīng)發(fā)展趨勢,緊扣動(dòng)態(tài)脈搏,面向國內(nèi)外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機(jī)構(gòu),全力提供相關(guān)產(chǎn)品的政策咨詢、注冊申報(bào)、臨床研究、三級甲等醫(yī)院申報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新專業(yè)申請、專利申請等方面的技術(shù)外包服務(wù)。
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