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更新于 7月1日

化藥分析員

4000-8000元
  • 南昌南昌縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學原料/化學制品
崗位職責.工作內容 1、確保檢驗工作嚴格按照批準的操作規(guī)程進行,如實記錄,對滴定液配制、檢驗圖譜、批檢驗記錄、檢驗報告等文件進行復核,對檢驗結果準確性負責。 2、建立檢驗設備臺帳及使用記錄,確保所用的檢驗儀器、儀表的工作環(huán)境符合規(guī)定,并在有效的校驗合格期內。 3、 建立試劑、試液、標準液、滴定液、標準物質、對照品、培養(yǎng)基、菌種等臺帳及發(fā)放、使用記錄,確保來源合法、保存條件符合規(guī)定,并在有效期內使用。 4、 復核進廠原輔物料檢驗報告。安排委托檢驗事宜并復核檢驗結果。 5、建立取樣、留樣及穩(wěn)定性考察制度,負責產品留樣考察及穩(wěn)定性考察工作,對年度穩(wěn)定性結果作出評價,為產品有效期的制訂提供數(shù)據(jù)支持。 6、按規(guī)定對原輔料、中間產品、待包裝產品、成品、包裝材料、工藝用水等進行檢驗,對潔凈區(qū)環(huán)境、壓縮空氣等進行監(jiān)控,完成驗證中的取樣、檢測、數(shù)據(jù)分析等工作。 7、完成新產品研發(fā)階段的質量標準草案復核、產品檢驗等工作。 8、負責統(tǒng)計、分析產品質量數(shù)據(jù),并將統(tǒng)計分析結果報告主管領導 9、負責檢驗儀器、試劑等耗材、對照品、標準品的統(tǒng)計、申購 任職要求 1、學歷與專業(yè):至少具有藥學或相關專業(yè)??埔陨蠈W歷 2、熟悉《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī);熟悉所在行業(yè)的檢驗過程;熟悉產品質量標準及檢驗操作規(guī)程;具有藥品生產的專業(yè)理論知識。 公文處理:具備較強的文字處理能力及數(shù)據(jù)處理能力

工作地點

南昌縣南昌佳海產業(yè)園

職位發(fā)布者

楊女士/人事

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公司Logo江西省博澤康醫(yī)藥科技有限公司
南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年3月,坐落于國家級高新技術科技園——南昌市高新區(qū)南昌大學科技園內。本公司擁有擁有一支專業(yè)、穩(wěn)定的團隊,開拓進取,嚴謹管理,完善業(yè)務,是一家同時為國內、省內外三甲醫(yī)院提供臨床試驗機構認證申報咨詢服務的機構,現(xiàn)已發(fā)展成為頗具規(guī)模和實力的國內知名以從事臨床研究為主的合同研究組織(Contract Research Organization)CRO。南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司憑借多年來先進的管理模式、廣泛的資源優(yōu)勢,及對該行業(yè)的深刻認識,充分抓住當前CRO行業(yè)的市場機遇,匯聚了一支包括碩士、本科生的由醫(yī)學、藥學等領域高級專業(yè)人才和業(yè)內精英組成的優(yōu)秀研發(fā)團隊。作為一家專注于臨床研究領域的CRO企業(yè),我們立足行業(yè)本質,順應發(fā)展趨勢,緊扣動態(tài)脈搏,面向國內外制藥企業(yè)、研發(fā)公司、科研院所等機構,全力提供相關產品的政策咨詢、注冊申報、臨床研究、三級甲等醫(yī)院申報臨床試驗機構、臨床試驗機構新專業(yè)申請、專利申請等方面的技術外包服務。
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