1.進(jìn)行分析部門的日常管理,員工督導(dǎo)工作,確保分析實驗室有序運行。
2.負(fù)責(zé)分析部項目管理,跟進(jìn)項目進(jìn)度,及時解決項目上出現(xiàn)的問題。
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)員工對研發(fā)項目分析方法開發(fā)和優(yōu)化,確認(rèn)并起草相關(guān)物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.主要負(fù)責(zé)分析項目相關(guān)文件的撰寫,項目申報完整資料整合,其他項目注冊申報資料質(zhì)量部分的撰寫。
5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
要求:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥物分析、制藥工程或相關(guān)的專業(yè);5年以上研發(fā)分析項目管理經(jīng)驗。
2.熟悉各國藥典、了解藥品注冊申報流程及要求;有藥品GMP管理經(jīng)驗和CTD資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先錄?。?3.責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的研發(fā)管理能力和良好的團(tuán)隊合作意識;
4. 熟練使用辦公軟件,良好的溝通能力及中、英文讀寫能力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、年終分紅、股票期權(quán)、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、彈性工作