職位描述
藥物分析仿制藥研發(fā)生物工程
參與制訂分析部日常管理制度和標(biāo)準(zhǔn)流程；獨立進行分析方法開發(fā)和質(zhì)量研究；負責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移；負責(zé)研發(fā)原始記錄、申報資料、報告及實驗相關(guān)文件的撰寫工作；熟練使用分析實驗室的分析儀器，如HPLC、UV、水分測定儀等。
1.教育水平：大學(xué)本科及以上學(xué)歷
2.專業(yè)： 藥物分析、制藥工程或相關(guān)的專業(yè)
3.培訓(xùn)經(jīng)歷： 仿制藥研發(fā)相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)、制劑質(zhì)量研究培訓(xùn)、CTD格式資料撰寫要求培訓(xùn)等
4.經(jīng)驗： 1年以上工作經(jīng)驗
5.知識： 熟悉質(zhì)量分析研究特點、熟悉仿制藥注冊申報法規(guī)要求、熟悉分析方法開發(fā)、驗證、質(zhì)量研究等方面的專業(yè)知識、熟悉申報資料撰寫要求方面的知識
6.技能技巧： 熟練使用辦公軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識，有一定的寫作水平和較強的語言表達能力、計劃與執(zhí)行能力、人際溝通能力，能操作分析儀器設(shè)備，熟悉新藥研發(fā)流程，有較強的研發(fā)能力
工作地點
上海市寶山區(qū)園康路300號2幢1樓
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職位發(fā)布者
劉勇/總經(jīng)理
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上海葆隆生物科技有限公司上海葆隆生物科技有限公司其核心團隊由多名業(yè)內(nèi)專業(yè)資深人士組成，是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)、仿制藥研究開發(fā)、高端制劑開發(fā)以及生產(chǎn)等業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，為國內(nèi)外大中型制藥相關(guān)企業(yè)提供一體化的藥物研發(fā)及申報注冊等專業(yè)解決方案。目前已和國內(nèi)多家制藥企業(yè)保持良好的合作關(guān)系。公司以國際領(lǐng)先技術(shù)為核心，以規(guī)范化管理為抓手，憑借團隊多年豐富的研發(fā)管理經(jīng)驗，為客戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù)。葆隆生物坐落于寶山城市工業(yè)園，毗鄰7號線上海大學(xué)站和11號線南翔站，擁有1000平米的研發(fā)中心，研發(fā)中心配有先進的全套藥物研究實驗設(shè)施和完善的藥物研發(fā)職能部門（原料藥部，質(zhì)量研究部，制劑部，質(zhì)量保證部等）,為研發(fā)工作提供良好的硬件和軟件環(huán)境。
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