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醫(yī)療器械質(zhì)檢人員 崗位職責： 1.文件管理：能夠協(xié)調(diào)各部門對體系文件、質(zhì)量標準、工藝規(guī)程等規(guī)程的定期審核、修訂確保文件有效性； 2.物料管理：熟悉物料管理要求，確保物料順利放行； 3.培訓管理：部門培訓檔案的管理； 4.偏差管理：及時識別偏差，跟蹤偏差處理流程； 5.變更控制：及時識別變更，確保變更按變更控制流程實施； 6.審計：具有內(nèi)審員資質(zhì)，參與并跟進各種內(nèi)外部審計； 7.生產(chǎn)過程監(jiān)控：熟悉各生產(chǎn)工序控制要求，對過程產(chǎn)品進行質(zhì)量控制，并識別GMP的不符合項。 8.驗證工作：負責GMP相關(guān)設備儀器、工藝、方法等驗證; 9.負責監(jiān)視測量設備校準管理工作。制定監(jiān)視測量設備校準計劃，并按時進行檢定 10.負責醫(yī)療器械日常檢驗。 二、任職資格； 1、本科及以上學歷，具有3～5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗; 2、有質(zhì)量管理體系文件編寫經(jīng)驗;熟悉生產(chǎn)、檢驗流程管理; 3、掌握質(zhì)量管理基礎知識，熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等相關(guān)法律法規(guī)。 4、具有醫(yī)療器械無菌、理化檢驗者優(yōu)先錄取。 三、公司福利待遇 朝九晚五，周末雙休，五險一金，班車接送；節(jié)日福利及員工體檢+旅游+培訓+團建活動。