崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品項(xiàng)目從立項(xiàng)至量產(chǎn)階段的品質(zhì)控制工作;
2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督新項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)流程的正確執(zhí)行;
3. 參與新產(chǎn)品相關(guān)評審,制定相關(guān)管控計(jì)劃;
4. 制定產(chǎn)品驗(yàn)收用例;制定產(chǎn)品驗(yàn)收計(jì)劃;進(jìn)行可測試性評估、可測試性需求落地與驗(yàn)收;
5. 跟進(jìn)小批量試產(chǎn),組織推動(dòng)解決產(chǎn)品研發(fā)問題的閉環(huán);
6. 按照計(jì)劃安排各階段樣機(jī)驗(yàn)收,組織推動(dòng)測試不良問題分析改善;
7. 與SQE一起制定新品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并溝通供應(yīng)商實(shí)施落地,推動(dòng)供應(yīng)商做全尺寸量測、CPK分析等;
8. 新供應(yīng)商審核,質(zhì)量系統(tǒng)評價(jià)和跟進(jìn)改善情況;
9. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品量產(chǎn)后市場客訴、生產(chǎn)客訴中的研發(fā)相關(guān)品質(zhì)問題的閉環(huán),并推動(dòng)相關(guān)部門分析和解決;
10. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生命周期內(nèi)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn);
11.識別和制定風(fēng)險(xiǎn)評估方案和文件。
崗位要求:
1.年齡25-40歲,大?;蛞陨蠈W(xué)歷(統(tǒng)招),理工科類專業(yè),熟悉產(chǎn)品研發(fā)流程,有產(chǎn)品研發(fā)模式經(jīng)歷優(yōu)先;
2.熟悉ISO9001或ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,并熟練運(yùn)用其工具和方法;
3.良好的溝通經(jīng)驗(yàn)與研發(fā)中心合作并推動(dòng)解決相關(guān)問題;
4.能夠精確的識別和定位當(dāng)前的項(xiàng)目關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)和問題,定期向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)報(bào)告各階段/里程碑的質(zhì)量問題狀態(tài);
5.能夠在壓力下理清工作思路和邏輯,具備較大的心理素質(zhì)和抗壓能力;
6.具有較強(qiáng)的統(tǒng)籌能力和認(rèn)知能力;
7.有RA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
(此崗位單休,介意勿投?。。。?br>