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崗位職責： 1.按生產計劃，開展純化工藝操作，包括緩沖液配制、層析、切向流超濾等，相關操作均應符合GMP以及本公司文件規(guī)范要求 。 2.熟練操作各類純化相關設備，如層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等，并能對關鍵工藝參數(shù)進行監(jiān)控與記錄，確保產品質量穩(wěn)定； 3.參與純化工藝的技術優(yōu)化、異常問題分析及數(shù)據(jù)總結，配合工藝驗證和工藝轉移工作； 4.負責純化相關記錄的填寫及工藝文件（SOP、批記錄等）的起草、修訂和執(zhí)行，確保文件符合規(guī)范并可追溯； 5.配合完成設備驗證、工藝驗證、清潔驗證等相關工作，并參與驗證資料的準備與編寫； 6.根據(jù)GMP要求，執(zhí)行必要的生產區(qū)域清潔及設備初級清洗操作，保障工藝環(huán)境合規(guī)； 7.支持上級及跨部門工作安排，完成相關支持性任務。 任職要求： 1.本科及以上學歷，生物制藥、生物化學、生物工程或相關專業(yè)。 2. 5年以上從事生物制品純化工藝相關工作經驗，，熟悉主流純化技術和層析/超濾設備使用。 3.了解生物制品的生產法規(guī)，有GMP車間工作經驗優(yōu)先。 4.獨立完成純化操作流程，并具備基礎的數(shù)據(jù)分析、工藝改進能力。 5. 工作嚴謹，責任心強，具有團隊合作精神和責任心。 6. 能適應潔凈區(qū)生產節(jié)奏，具備一定的現(xiàn)場問題應對與執(zhí)行能力。