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工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)從工程樣機到量產(chǎn)前的開發(fā)過程風(fēng)險管控和質(zhì)量保證，識別產(chǎn)品設(shè)計和過程開發(fā)中的品質(zhì)風(fēng)險，確保產(chǎn)品設(shè)計和過程開發(fā)問題和潛在風(fēng)險得到有效解決； 2、負(fù)責(zé)策劃和實施工程樣機和小批試制階段的產(chǎn)品關(guān)鍵重要控制點和控制措施，收集和反饋試制問題點，確保在項目組框架內(nèi)有關(guān)問題點有效驗證、關(guān)閉； 3、負(fù)責(zé)參與上述開發(fā)階段供應(yīng)商的評審、準(zhǔn)入和零件承認(rèn)，確保供應(yīng)商供貨資質(zhì)和批量供貨能力； 4、負(fù)責(zé)制定和實施產(chǎn)品檢驗和實驗計劃，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合性和可靠性； 5、負(fù)責(zé)編制開發(fā)階段成品和半成品檢驗指導(dǎo)書，確保及時性和有效性； 6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商和來料檢驗標(biāo)準(zhǔn)樣件和限度樣件簽樣； 7、負(fù)責(zé)開發(fā)階段物料上線良率、問題點關(guān)閉率、試制成品良率等數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，確保開發(fā)質(zhì)量目標(biāo)達成。 任職資格： 1、掌握機械設(shè)計、材料、電子等相關(guān)專業(yè)知識； 2、熟悉機械、電子產(chǎn)品等研發(fā)流程，醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先； 3、掌握DFEMA、PFEMA等質(zhì)量工具； 4、參與過系統(tǒng)的研發(fā)質(zhì)量培訓(xùn)和13485標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，領(lǐng)會ISO13485體系標(biāo)準(zhǔn)； 5、3年以上DQE工作經(jīng)驗。